① GLP概念是什麼
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。
它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。
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需要制定的標准操作規程主要包括以下方面:
(一)標准操作規程的編輯和管理;
(二)質量保證程序;
(三)供試品和對照品的接收、標識、保存、處理、配製、領用及取樣分析;
(四)動物房和實驗室的准備及環境因素的調控;
(五)實驗設施和儀器設備的維護、保養、校正、使用和管理;
(六)計算機系統的操作和管理;
(七)實驗動物的運輸、檢疫、編號及飼養管理;
(八)實驗動物的觀察記錄及實驗操作。
② GLP是什麼的縮寫
Glass Lining Pipe 襯玻璃管
GLP,通用線性規劃
動物實驗規范
③ 什麼是GLPGLP的三個要點(葯物毒理學)
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。
④ GLP、GAP 、GMP、QS的涵義是什麼
GLP (Good laboratory practice of drug) 葯品非臨床研究質量管理規范
GAP (Good Agricultural Practices)中葯材生產質量管理規范
GMP(Good Manufacturing Practice)葯品生產質量管理規范
QS (Qiyeshipin Shengchanxuke)——根據國家質量監督檢驗檢疫總局《關於使用企業食品生產許可證標志有關事項的公告》(總局2010年第34號公告),企業食品生產許可證標志以「企業食品生產許可」的拼音「Qiyeshipin Shengchanxuke」的縮寫「QS」表示,並標注「生產許可」中文字樣。與原有的英文縮寫QS(quality safety 質量安全),表達意思有所不同。
⑤ GLP規范是什麼
實驗室作業規范(Good Laboratory Practice, GLP)
良好實驗室規范
---- GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,中文直譯為良好實驗室規范或標准實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的可影響到結果和實驗結果解釋的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低實驗誤差,確保實驗結果的真實性。
GLP始於20世紀70年代。紐西蘭是第一個建立實驗室登記法的國家。1976年美國食品葯品管理局(FDA)制定了僅限於葯品的GLP規范草案。1980年由美國聯邦環保局(EPA)在《聯邦殺蟲、殺菌、殺鼠劑法》中發布了有關農葯的GLP標准。加拿大、日本、韓國等國家先後發布了本國的GLP法規。歐共體在1975年5月公布了關於葯品葯理毒理、臨床及臨床標准草案法規,在1986年提出GLP草案,1988年又發布GLP檢查法令。歐共體GLP與經濟合作與發展組織(OECD)的GLP原則一致。
我國首先從醫葯行業開始GLP認定活動。1993年12月原國家葯品監督管理局頒布了「葯品非臨床研究質量管理規定」(試行)。國家環境保護總局等部委也先後制定了本行業的GLP標准。我國農葯行業GLP工作始於2002年。2002-2003年農業部農葯檢定所和沈陽化工研究院共同承擔了「十五」國家重大科技攻關項目「新農葯創制研究及產業化關鍵技術開發」中的子項目--「農葯安全評價GLP/SOP體制的建立與完善」,通過項目的實施,制定了《農葯毒理學安全性評價良好實驗室規范》。目前,我國已被OECD接受為正式觀察員。
⑥ 什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP
GSP:是英文Good Supplying Practice縮寫,直譯為良好的葯品供應規范,在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。
GLP::是英文Good laboratory practice of drug)縮寫,葯品非臨床研究質量管理規范。
GCP:是英文Good Clinical Practice的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」,是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定。
GAP:是英文Good Agricultural Practices是縮寫,良好農業規范。
GMP:是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,在中國稱為《葯品生產質量管理規范》。
⑦ OECD,FDA和CFDA的GLP有什麼區別或者詳細說明哪一點不同
經濟合作與發展組織(英語:Organization for Economic Co-operation and Development;法語:Organisation de coopération et de développement économiques),簡稱經合組織(OECD),是由38個市場經濟國家組成的政府間國際經濟組織,旨在共同應對全球化帶來的經濟、社會和政府治理等方面的挑戰,並把握全球化帶來的機遇。成立於1961年,目前成員國總數38個,總部設在巴黎。
FDA是食品葯品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品葯品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與葯品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局(NMPA)是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施,制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。
2018年3月,根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案,將國家食品葯品監督管理總局的職責整合,組建中華人民共和國國家市場監督管理總局;不再保留國家食品葯品監督管理總局。
GLP 是義大利知識產權公司,建立於1967年,總部位於烏迪內,在米蘭,佩魯賈,聖馬利諾,蘇黎世設有分部。
⑧ GLP是什麼意思
GLP
abbr. Glass Lining Pipe 襯玻璃管; Good Laboratory Practice <葯品非臨床研究質量管理規范>;
全部釋義>>
[例句]The Comparison of GLP Rules and Checklists between China and Foreign Countries for Reference
中外GLP法規和認證項目的對比與借鑒
⑨ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思
GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。(葯品非臨床試驗管理規范)
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⑩ GAP,GLP,GCP是什麼縮寫分別是什麼意思呢
GLP的縮寫是 Good laboratory practice of drug,GCP是Good Choice power的縮寫,GAP不是縮寫得到的。GCP是一種營銷概念,GAP(蓋璞)是美國最大的服裝公司之一,GLP 是義大利知識產權公司。
GAP(蓋璞)1969年創建時,只有屈指可數的幾名員工。而現在,它是擁有五個品牌(GAP、Banana Republic、Old Navy、Piperlime、Athleta )、3200多家連鎖店、年營業額超過130億美元、員工16.5萬人的跨國公司。
GCP營銷的核心思想是企業要時刻進行准確選擇,即企業要時刻站在效率的角度,選擇開展最直接有效的營銷活動,使得運作效率最大化。其核心步驟就是打造企業的好產品、好終端、好顧客和好宣傳這四個基礎,從而逐步使企業的運轉形成一套良性的機制並提高競爭力。
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Gap產品系列則從最初的牛仔擴展到男裝 (GAP Men)、女裝 (GAP Women)、各種配飾、童裝 (Gap Kids)、孕婦裝 (GapMaternity)、寶寶裝 (babyGap) ,並在最短的時間內佔領了美國休閑品牌市場,並得到了美國及海外的認可。
Gap在美國、英國、日本等國家擁有超過3100間品牌直營專賣店,同時Gap公司還在亞洲、澳大利亞、歐洲、拉丁美洲和中東通過特許加盟方式擴張國際業務布局。2009財年的銷售額達142億美元。
2019年2月28日GAP將分拆為兩家獨立的公開上市公司,旗下品牌老海軍(英語:Old Navy)品牌將會獨立分拆上市,餘下的品牌Gap、香蕉共和國 (服飾)、Intermix、Athleta和Hill City將納入未命名公司之內,該交易預計2020年完成,需經Gap董事會批准。