『壹』 沈陽哪個地方有葯廠待遇別太差。
沈陽第一制葯廠
沈陽東陵葯業股份有限公司
沈陽中葯制葯有限公司
沈陽管城制葯有限公司
沈陽紅旗制葯有限公司
沈陽恩世制葯有限公司
沈陽市興齊制葯有限責任公司
沈陽精誠葯業有限公司
沈陽神龍葯業有限公司
沈陽東新葯業有限公司
沈陽雙鼎制葯限公司
沈陽天益堂中葯廠
沈陽澳華制葯有限公司
遼寧大生葯業有限公司
沈陽延風制葯有限公司
沈陽明華制葯有限公司
『貳』 質子泵抑制劑的研發市場
目前隨著我國社會發展,環境變遷,人口結構以及人們生活方式的變化,主要因吸煙、飲酒、情緒緊張、葯物刺激等因素引起的消化性潰瘍發病率逐漸增高,成為一種常見病和多發病,給患者帶來極大的痛苦,導致患者生活質量下降。基於以上原因,消化性潰瘍的治療在臨床上越來越受到關注和重視,因此開發生產安全、有效的抗消化性潰瘍葯物已受到關注,並成為目前葯物研究開發的重點和熱點之一。
據SFDA南方醫葯經濟研究所數據,按相應零售價格計算的國內市場銷售總規模,消化性潰瘍葯(包括抗酸葯)2004年的市場規模為86.92億元,年增長率為10.49%,2005年全年達到90.56億元。總體來說:目前在化學葯品市場上,已形成了由質子泵抑制劑類、H2-受體拮抗劑、胃粘膜保護劑三足鼎立的格局。興德通公司就「質子泵抑制劑類」的研發動態和市場分析簡述如下: 質子泵抑制劑(proton pump inhibitors,PPIs)能阻斷H+、胃泌素和膽鹼介導的酸的生成,通過抑制H+/K+ATPase的最後通路來抑制胃酸分泌,用於酸相關性疾病。與以往臨床應用的抑制胃酸葯物H 2 受體拮抗劑相比較,作用位點不同且有著不同的特點,即夜間的抑酸作用好、起效快、抑酸作用強且時間長、服用方便。目前已經上市或正在研發的產品主要有:
1. 泰妥拉唑tenatoprazole――國內研發新寵、按兵未動、整裝待發
泰妥拉唑能顯著抑制胃酸的分泌,同時對幽門螺旋桿菌也有抑製作用。Tenatoprazole的化學名為5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-甲基亞磺醯基)-咪唑並(4,5-b)吡啶,分子式為:C16H18N4O3S。本品的作用機理也是通過特異性作用於胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中H+/K+-ATP酶活性,抑制胃酸分泌,並對幽門螺旋桿菌有獨特的抗菌活性,批准上市後主要用作治療胃及十二指腸潰瘍的抗潰瘍葯物。與同類型的其它品種相比,臨床前研究結果表明泰妥拉唑在抑制胃酸分泌的作用比同類產品如奧美拉唑和蘭索拉唑等要強,可見,本品在治療胃潰瘍疾病比同類產品中的其他產品有很大的潛在優勢。其抑制H+/K+ATP酶的活性更強,對各種試驗潰瘍均有效,而且穩定性較其他質子泵抑制劑顯著提高。專家預測在未來幾年裡,質子泵抑制劑將會占據66%以上的胃腸道葯市場。
泰妥拉唑最先由日本三菱公司和日本Abbott制葯公司聯合研製開發,1986年由在日本申請專利,後在歐美等國申請專利,美國專利號:US4808596,該產品化合物沒有在中國申請專利,符合申請行政保護的條件。本品1999年4月在日本提交新葯申請,2002年4月11日在日本注冊,即將上市銷售。是我國推薦開發的國家級一類新葯。
目前國內只有不到10家公司對該品種進行研究開發,均未獲得臨床批件。(如果目前申報,則需按照1.1類新葯申報,這將大大增加研發成本。而該葯國外上市在即,一旦等到國外批准上市則國內只需要按照3.1類新葯申報即可),所以國內廠家是處於一種按兵未動、整裝待發的狀態。(該葯國內研發公司簡單介紹見本文尾)
2.奧美拉唑――質子泵抑制劑代表性葯物
該葯1988年由阿斯特拉開發成功,並在瑞士首先上市,1989年通過FDA批准在美國上市,商品名為「洛賽克」。目前是阿斯利康公司旗下的主要品種之一。該品曾於1998、1999和2000年連續3年成為全球暢銷葯之冠,是20世紀消化系統用葯中的又一個里程碑產品。
目前,洛賽克已作為OTC產品在美國、瑞典、墨西哥和中國上市。2000年創造了62.6億美元的峰值,較去年同期增長5.9%。2001年專利期滿,市場份額受到蠶食後,銷售連續下滑,2004年全球市場僅為19.47億美元,2005年同比又下降17%,為16.52億美元。
洛賽克自從引入我國後,產品開發迅猛異常,奧美拉唑原料葯、以及膠囊、腸溶片、腸溶膠囊、微丸和注射用葯相繼研製成功。奧美拉唑的行政保護結束後,國內有100多家企業陸續申報了260個產品。到2006年1月,SFDA已頒發了172個奧美拉唑生產批文,常州四葯、揚州制葯廠等40多家企業的產品上市後,占據了國內主要城市的市場。
據SFDA南方醫葯經濟研究所的研究表明,近幾年,奧美拉唑在抗潰瘍抑酸劑葯物中保持近40%的市場份額,一直是葯界矚目的焦點。2003年,國內典型城市樣本醫院用葯金額為1.74億元,2004年前移到第7位,比上一年增長了49%,達到了2.59億元。
隨著產品技術與市場的拓展,原研葯、仿製葯的市場份額差距也在逐漸縮小,國產奧美拉唑競爭地位在不斷增強。但是從市場份額上看,還是以原研葯洛賽克領先,由於價格上的巨大差異和劑型覆蓋率的特點,原研葯佔了63%的市場份額,而眾多國內廠家生產的仿製葯只佔了37%;在口服劑型上,國內生產廠家產量的總和佔了55%的市場份額,超出原研葯10個百分點。
近幾年,中國OTC市場的年增長率超過20%,而且這一增長勢頭預計將在未來10年中繼續保持下去。洛賽克是阿斯利康銷量最大的產品之一,進入中國市場後取得了巨大的成功,在治療消化性潰瘍類葯物中,奧美拉唑一直占據著80%以上的市場份額,從而在消化道治療葯物中獨占鰲頭,預計2005年洛賽克在國內市場規模將達到20億元。
3.蘭索拉唑――後繼者力追
是繼奧美拉唑後由武田公司開發的世界上第2個質子泵抑制劑類抗潰瘍葯。1992年初由武田公司和Houde公司在法國正式投放市場。1995年5月獲FDA批准後在美國上市。
國內蘭索拉唑在上世紀90年代中期仿製成功,汕頭經濟特區濱制葯廠1998年獲得原料葯及15mg腸溶片生產批文,以商品名「蘭悉多」上市,天津武田葯品的蘭索拉唑則以商品名「達克普隆」在我國上市。2004年蘭索拉唑產品專利到期後,國內廠家按6類葯品申報了相關劑型,至2006年1月已批准了21個原料葯生產批件和5個片劑、膠囊劑批件。
4.埃索拉唑
鑒於奧美拉唑的銷售業績下滑,2000年,阿斯利康公司在推出了名副其實的換代產品埃索美拉唑。目前,埃索美拉唑已成為全球增長速度最快的質子泵子抑制劑產品,2005年同比上一年又增長了18%,已達到46.33億美元。
2002年埃索美拉唑獲得SFDA批准後,阿斯利康以商品名「耐信」在中國推出,並於2004年11月進入了全國醫保目錄,市場得到啟動。
但由於作為奧美拉唑的S-對映體的埃索美拉唑,與奧美拉唑有著極強的替代性,同時受到新品泮托拉唑、雷貝拉唑和蘭索拉唑的市場沖擊,奧美拉唑占質子泵抑制劑的市場份額一路下滑,從2002年的91%下滑到2005年的69%,市場萎縮近一半。埃索美拉唑2003年正式登陸中國市場後,市場份額一路上升,2005年占質子泵抑制劑的份額達到4%,雖然阿斯利康同時擁有這兩個產品,但由於國內的市場營銷方式不同於國外市場,為了讓洛賽克擁有更長的生命周期,2003年,阿斯利康的洛賽克獲得美國FDA批准作為非處方葯上市;2005年4月,阿斯利康的10毫克規格洛賽克進入了中國OTC市場,延長了洛賽克壽命。但埃索美拉唑要想完全取代奧美拉唑的地位,還需要走很長的路。
此外,泮托拉唑和雷貝拉唑也在我國上市應用於臨床,泮托拉唑是1994年10月德國百克頓葯廠在南非首次上市的葯物,國內臨床應用的主要有凍干注射劑、腸溶膠囊、腸溶片劑。該葯在弱酸的條件下比奧美拉唑和蘭索拉唑穩定,不影響其他葯物在肝內的代謝。國內已於1998年仿製成功,目前國內已有6家企業獲得SFDA頒發的原料葯生產批文,12家獲得制劑批文,中美華東、沈陽東宇葯業等10多家企業的產品已上市,2005年前三季度進口、合資葯佔45.6%,國產葯約佔54.4%。雷貝拉唑是日本衛材於1998年12月上市的葯物,該品是一種抗分泌作用的可逆性PPI,在體外其抗分泌活性比奧美拉唑強2~10倍,抑酸作用深遠。日本衛材雷貝拉唑片劑2000年獲SFDA批准上市,商品名「波利特」。 該品由蘇州衛材和西安楊森於2001年9月聯合在國內推出。目前,SFDA已批准了江蘇豪森葯業、四川迪康科技葯業等5家原料葯、6家制劑廠的產品上市。 20世紀末是質子泵抑制劑開花結果的年代。洛賽克在全球被廣泛用於治療消化道潰瘍和幽門螺桿菌感染等消化道疾病後,在2000年曾經創下62.6億美元的最高峰值。在其豐厚回報的誘惑下,跨國葯企又相繼開發了蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等一系列「同門」,形成了一個紅紅火火的質子泵抑制劑市場
全球市場繼奧美拉唑後,泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑幾個品種紛紛進入國內市場,替那拉唑、萊米諾拉唑、艾沙拉唑、二硫拉唑是正在開發的新品種。
2002年,英國阿斯利康公司推出了換代產品埃索美拉唑,同年8月率先在瑞典上市,商品名為「Nexium」。該葯是全球第一個採用氧化合成技術生產的質子泵抑制劑,此項技術曾獲諾貝爾獎。埃索美拉唑也是全球增長速度最快的質子泵抑制劑產品,2005年,Nexium在全球七大處方葯市場銷售額為46.33億美元,2006年同比上一年又增長了11.85%,已達到了51.82億美元。
2003年,瑞典阿斯利康公司的埃索美拉唑以商品名「耐信」在中國上市後,市場份額一路飆升,2006年已成為我國樣本醫院中增長率最高的品種,同比上一年增長了163.62%,闖過了5000萬元的大關。由於其作為奧美拉唑的S-對映體,兩者之間有著極強的替代性,從而成為洛賽克的換代葯物。
然而,泮托拉唑、雷貝拉唑和蘭索拉唑對市場的沖擊,也侵佔了洛賽克(奧美拉唑)和耐信的地盤,因此,阿斯利康要想挽回上世紀末憑著洛賽克獨占質子泵抑制劑市場的局面已經是不可能了。
洛賽克:風光不再
奧美拉唑是第一個上市的質子泵抑制劑,為氫離子、鉀離子轉移的ATP酶抑制性抗潰瘍葯物。1988年由瑞典阿斯特拉制葯公司開發成功,以商品名「Antra」在瑞士首先上市。1989年通過FDA審批後在美國上市,用於治療ZES和返流性食管炎,商品名為「洛賽克」,目前是阿斯利康公司旗下的主要品種之一。從產品問世後到上世紀90年代中後期,洛賽克已經成為全球最大的處方葯之一,是20世紀消化系統葯物中的又一個里程碑式品種。
洛賽克在歐洲的原料葯專利於1999年4月期滿,在美國生產與銷售的Prelosec也於2001年4月1日專利期滿,但美國鑒於其專有處方,又為其延長了數年的專利。
隨著洛賽克的專利期滿,其市場份額在歐美受到蠶食,已風光不再。在業績接連下滑後,2006年,全球洛賽克市場同比上一年下降了17%,僅為13.71億美元。2000年,洛賽克先後在瑞典、美國、墨西哥轉為OTC葯品,2004年12月31日洛賽克在中國被正式批准成為OTC葯物。
我國對奧美拉唑的開發比較早,1992年SFDA已批准海南海靈制葯、海南三葉制葯廠、長春北華葯業生產奧美拉唑20mg腸溶膠囊,1993~1995年批准了雅來(佛山)制葯、西安利君制葯、沈陽澳華制葯、阿斯利康(無錫)、廣東彼迪葯業等企業的產品上市。近幾年,產品開發迅猛異常,奧美拉唑原料葯、奧美拉唑鈉原料葯以及膠囊、腸溶片、腸溶膠囊、微丸和注射等劑型相繼研製成功。
2004年瑞典HassleLakemedelAB的洛賽克MUPS片劑在中國的行政保護結束後,國內有100多家企業陸續申報了260個受理號。到今年8月,SFDA已頒發奧美拉唑和奧美拉唑鈉原料葯20個生產文號和219個制劑文號。
據統計數據,2005年洛賽克在國內樣本醫院用葯金額為32019.10萬元,同比上一年增長了25.51%,全國奧美拉唑市場受其拉動下,佔了胃葯銷售總額的43.29%,同比上一年增長了2.33個百分點,預計全國市場約在22億~25億元左右。
進入2006年後,市場格局正在發生較大變化,奧美拉唑在同類產品的擠壓下,市場份額增長趨緩,特別是上半年,奧美拉唑銷售金額比去年同期出現了明顯下降,成為質子泵抑制劑類中惟一負增長的品種,全年市場份額增長以32297.69萬元畫上了句號,僅比上一年增長了0.87%,在五大質子泵抑制劑中的比重已從上一年的67.24%下降到57.94%。
分析其原因,估計是洛賽克作為OTC產品上市後,市場重心相對轉移,讓出了一部分市場給新產品耐信,從而使耐信在樣本醫院有了大幅提升,而國產奧美拉唑未能作及時的跟進。另一方面,中國的零售市場主要暢銷的是價廉物美的品種。洛賽克進入中國OTC市場雖被寄予厚望,但目前來看,洛賽克OTC之路遠沒有當年開拓醫院市場那麼順利,從而形成了2006年的局面。
在樣本醫院中,阿斯利康的洛賽克的增長率為17%,江蘇奧賽康葯業的奧西康同比增長了11.68%,山東魯南制葯股份增長較快,同比上一年增長了15.17%,而奧美拉唑的其他品牌增長較慢,受葯品降價影響,銷售量雖增長但銷售額卻下降。
蘭索拉唑:國產品略勝
蘭索拉唑(Lansoprazole)是奧美拉唑升級換代產品,1991年由日本武田公司研製開發成功。1995年5月獲FDA批准後在美國上市,商品名為「Prevacid」。2005年日本武田公司、Tap制葯公司、惠氏、雅培四家在世界七大醫葯市場的銷售額已達到了45.26億美元,2006年更被美國《富布斯》雜志評為世界十大暢銷葯物之一。
蘭索拉唑為一新型抑制胃酸分泌葯物,其結構特點是側鏈中導入氟元素的取代苯並咪唑化合物,使其生物利用度較奧美拉唑提高了30%以上,而對幽門螺桿菌的抑菌活性比奧美拉唑提高了4倍。
日本武田公司的蘭索拉唑原料葯及其膠囊劑1993年10月25日在我國獲得了行政保護,2001年12月3日保護期滿。在美國的專利也於2004年7月到期。國內蘭索拉唑在上世紀90年代中期仿製成功,汕頭經濟特區(魚它)濱制葯廠1998年獲得原料葯及15mg腸溶片生產批件,以商品名「蘭悉多」上市。至2007年8月,SFDA已新批准了37個原料葯生產批件和12家生產片劑、膠囊劑、腸溶片品種。
2006年蘭索拉唑在我國重點城市樣本醫院用葯同比上一年增長了25.49%,其用葯金額超過了2000萬元。廣東汕頭(魚它)濱制葯廠的「蘭悉多」以47.15%的市場份額占據該品種的首位。武田葯品工業株式會社和天津武田葯品的「達克普隆」居於第2位,占據了總體市場的45.64%。海南益爾葯業的「蘭益新」和台灣南光化學制葯股份的「拉索脫」占據的份額相對較少。
泮托拉唑:平分秋色
泮托拉唑是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之後在全球第3個上市的質子泵抑制劑。該葯具有較高的選擇性和生物利用度,在臨床治療中以高度的安全性受到醫生和患者的認可,從而推動了產品市場的增長。2006年在樣本醫院抗消化性潰瘍用葯中居於第2位,占據了質子泵抑制劑市場23.62%的份額,用葯金額同比上一年增長了31.71%。
泮托拉唑是1994年10月由德國百克頓(BykGulden)大葯廠在南非首次上市的葯物。目前,泮托拉唑入圍全球七大葯品市場銷售前500強葯物,主要是德國阿爾泰納(Altana)的Pantozol、惠氏公司的Protonix、德國許瓦茲的Rifunt和義大利歐輝的Peptazol/Ulcotenal共4個品種,2005年銷售額總計為35.46億美元,同比上一年平均增長了10.74%。
國內已於1998年仿製成功泮托拉唑,錦州九泰葯業首先獲得SFDA頒發的生產批件,1999年江蘇揚子江葯業、南京長澳制葯、大連美羅大葯廠、湖南健朗葯業、山東綠葉制葯也獲得生產批件。
泮托拉唑鈉粉針劑1998年12月30日在我國獲得行政保護,2005年6月10日相關專利EP0166287到期後,行政保護期也終止。迄今為止,SFDA已批准10家生產原料葯、4家生產腸溶片、7家生產腸溶膠囊、47家生產粉針制劑。2006年進入樣本醫院的泮托拉唑有13家生產商,用葯總金額已超過億元。江蘇揚子江葯業集團的「韋迪」等10個品牌占據了總體市場的53%,而合資或外資產品杭州中美華東制葯的泮立蘇、德國百克頓和阿爾泰納制葯的潘妥洛克占據了總體市場的47%,形成了國內目前平分秋色的格局。
雷貝拉唑:聯手托市
雷貝拉唑(rabeprazole)是一種抗分泌作用的可逆性的質子泵抑制劑,具有較高的PKaA值,在體外其抗分泌活性比奧美拉唑強2~10倍,口服可在體內快速活化,與質子泵結合發揮抑酸作用。雷貝拉唑由日本衛材於1998年12月研發上市,其片劑2000年2月獲SFDA批准,商品名為「波利特」,專利至2013年5月期滿。
雷貝拉唑在我國獲准上市後,為了迅速打開我國質子泵抑制劑市場局面,衛材欲藉助西安楊森在胃腸病葯物銷售上的強大優勢,與西安楊森聯合於2001年9月在我國強勢推出雷貝拉唑,據市場監測數據表明,2006年這一合作仍在延續。目前,SFDA已批准了江蘇豪森葯業等5家企業生產原料葯,此外,還批准了6家制劑生產上市。
在快速增長的質子泵抑制劑市場中,雷貝拉唑的增長率僅次於埃索美拉唑,2006年在樣本醫院用葯中同比上一年增長了58.76%,全年用葯金額已超過了3000多萬元。其中,國內銷售前5位廠家(見表4)占據了53.02%的市場,而日本衛材占據了市場的46.98%。 隨著城市生活節奏的加快,消化系統疾病發生率一直名列前茅。近幾年,該類葯物市場規模保持兩位數的高增長率,在許多品種專利到期和行政保護期滿後,仿製葯如雨後春筍,消化系統用葯市場呈現出起伏跌宕的趨勢。國家葯品政策的監管和調控,使醫院購入葯品總金額的增幅趨緩;而新開發品種的臨床推廣,產品的更新換代又推動了市場份額的增長。
近些年來,我國消化系統用葯結構有了很大的改變,已接近西方發達國家的水平,而國內葯企的產品升級換代的進程也加快。目前從醫院用葯的品牌結構來看,國產胃葯品牌數已佔了總量的85.2%,而進口品牌僅佔6.1%,合資品牌占據了8.7%。雖然外資品牌數量處於弱勢,但由於原研葯品享有單獨定價的優勢,在用葯金額上仍占據了較大的份額,而且外(合)資品牌在學術研討、新產品推廣上比較成功,由此而在終端市場的競爭中處於有力地位。
在國外,質子泵抑制劑在美國是增長速度最快的幾類葯物之一。2003年美國市場,阿斯利康公司Nexium 29億,第5位,Prilosec的銷售額為11億美元,排在39位。Eisai公司的Aciphex20億,15位。Tap Pharm公司的Prevacid,44億,第三位。惠氏公司的Protonix 20億,16位。Kremers Urban 公司的Omeprazole,9億,53位。
表1: 2003年PPI在美國市場的銷售情況
通用名 商品名 廠商 2003年銷售額
(億美元) 在銷售額前200位葯中的位置
蘭索拉唑 lansoprazole Tap Pharm 44 3
艾美拉唑 esomeprazole 阿斯利康 39 5
雷貝拉唑 rabeprazole 衛材 20 15
潘托拉唑 pantoprazole 惠氏 20 16
奧美拉唑 Omeprazole 阿斯利康 11 39 在通過對全國重點城市抽樣醫院統計數據研究表明,2005年前三季度,我國醫院市場抗消化性潰瘍葯品中,由於泮托拉唑、雷貝拉唑、艾美拉唑、蘭索拉唑等新力軍的加盟,質子泵抑制劑和往年一樣,繼續控制著整個抗消化性潰瘍葯67.9%的市場,並有逐步擴大的趨勢,H2-受體拮抗劑由於近年來沒有新產品加入,只佔了醫院市場14.6%的份額,並且有繼續下降的苗頭。
SFDA南方醫葯經濟研究所進行的2004年對質子泵抑制劑和H2-受體阻滯劑的臨床專家測評研究顯示,質子泵抑制劑的醫生評價指數為0.90(最高為1.00),H2-受體拮抗劑的醫生評價指數只有0.67,可見臨床上醫生對質子泵抑制劑的偏愛。
從各類葯用葯金額的份額變化來看,PPI的份額在不斷擴大,2004年1 季度已經達到70%的市場份額,而明顯受其影響的是H2受體阻滯劑,其份額在逐漸縮小,只剩下20%的佔有率,而鉍劑、復方葯及其他葯物的份額始終保持穩定,總和在10%以內。
從PPI的各品種近年來的醫院用葯金額變化來看,奧美拉唑作為領先者,其銷售金額呈上揚趨勢,帶動整體市場的發展,其次是泮托拉唑,也是一路上揚,但是仍與奧美拉唑有一定的差距。其他品種都是成績平平,沒有太大的起伏,始終佔有很少一部分的份額。
奧美拉唑的競爭很是激烈,從2004年前十位企業的份額來看,有4個企業是新進入奧美拉唑醫院市場競爭的,這四個企業的總份額超過了55%,最為突出的是江蘇阿斯利康 (無錫) 制葯有限公司,一進入市場便以佔領半壁江山的絕對優勢排在了第一位,而其他舊企業,在新競爭者的沖擊下,份額都有所減少,最嚴重的是ASTRA(SD)公司,2004年上半年的份額較2003年下降了30%。排在第二位的江蘇常州四葯制葯有限公司,也下降了兩個百分點。 生產企業 2003年 2004年上半年
江蘇阿斯利康 (無錫) 制葯有限公司 ―― 0.4813
江蘇常州四葯制葯有限公司 0.1925 0.1737
江蘇揚州奧賽康葯業有限公司 0.1889 0.0782
ASTRA(SD) 0.3732 0.0751
山東魯南制葯股份有限公司 ―― 0.0586
江蘇蘇州第六制葯廠 0.1235 0.023
江蘇聯環葯業股份有限公司 0.0575 0.0461
浙江康恩貝制葯公司 0.031 0.0098
海南海靈制葯廠有限公司 ―― 0.0056
山東萬傑高科技股份有限公司制葯廠 ―― 0.0068
海南新世通制葯有限公司
『叄』 您吃的二甲雙胍的品牌,覺得哪種二甲雙胍好
山東產:「齊佶」,好用。北京雙鶴產:「卜可」,好用。
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1,既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用,由於本品累積可能發生乳酸酸中毒,一旦發生,會導致生命危險,因此應監測腎功能和給予最低有效量,降低乳酸酸中毒的發生風險。
2,發熱、昏迷、感染等應激狀態,外科手術和使用含碘造影劑做檢查時,應暫時停止服用本品,因可能導致急性腎功能惡化。本品與磺醯脲類葯物、胰島素合用時,可引起低血糖。服用本品時應盡量避免飲酒。易導致低血糖或乳酸酸中毒。肝功能不良者慎用。
2,本品可干擾維生素B12吸收,建議監測血象。對本品過敏者、糖尿病酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況、酗酒、維生素B12、葉酸缺乏者、合並嚴重糖尿病腎病、糖尿病眼底病變者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
『肆』 本溪葯都都有哪些大型企業
本溪葯都企業大全
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2 遼寧衛星制葯廠(有限責任公司)本溪經濟開發區分公司
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22 沈陽富東制葯
23 中德合資中葯材產業化
24 納可佳生物新葯生產
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37 中海康葯業有限公司
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39 遼寧百鳳生物葯業有限公司
40 遼寧本溪三葯有限公司
41 遼寧東方人葯業有限公司
42 本溪仙草堂葯業有限公司
43 遼寧中醫葯大學
44 遼寧科泰生物基因制葯股份有限公司
45 遼寧葯聯制葯有限公司
46 本溪東宇葯業有限公司
47 本溪科碩營養科技股份有限公司
48 遼寧三達葯材有限公司
49 本溪三寶特殊營養食品有限公司
50 本溪陽光保健品有限公司
51 本溪華康保健品有限公司
52 遼寧桓仁王城飲品有限公司
53 遼寧省刺五加科研中心特殊營養食品廠
54 本溪九鼎集團
55 本溪天印葯業有限公司
56 遼寧本溪三葯有限公司
57 本溪仙草堂葯業有限公司
58 遼寧祥雲葯業有限公司
『伍』 沈陽有哪些好的制葯企業
恆瑞、中國生物制葯首次上榜全球制葯企業50強!
座次生變!全球制葯公司TOP50公布
近日,美國專業媒體Pharm Exec發布一年一度的全球制葯公司TOP50榜單,中國生物制葯和恆瑞醫葯首次上榜。
與去年的榜單相比,輝瑞在2018年的處方葯收入依然保持第一名,總計453億美元。值得注意的是,對輝瑞公司來說,乳腺癌葯物Ibrance的銷售額在去年4月份起同比2017年飆升了31.7%,該葯物在4月份獲得FDA批准用於HR +,HER2-轉移性乳腺癌。
據報道,輝瑞的腫瘤學組合,以及艾樂妥和該公司的生物仿製葯,預計將推動這家制葯巨頭近期盈利增長。去年,艾樂妥取代華法林成為美國口服抗凝劑市場的領導者。
羅氏和諾華對調了第二名和第三名的位置,羅氏的銷售額增長了6.8%,研發投入也超過了其他公司,投資額為98億美元。赫賽汀仍然是羅氏最暢銷的葯物,但因其專利期已經過期,去年在歐洲的銷售額下降了16%,今年潛在的美國競爭對手來自Celltrion和梯瓦,輝瑞等公司的生物仿製葯。
此外,強生的排名上升至第4位,葯品銷售增長12.8%。
默沙東其旗艦產品Keytruda(K葯)的銷售額在2018年增長了88%,達到72億美元(預計K葯第五年的年銷售額將達到100億美元)。
艾伯維通過修美樂這個王牌產品199億美元的銷售額,將公司的銷售收入增長了15.6%。雖然去年,修美樂的歐盟專利已經到期,但為了抵禦美國仿製葯競爭,艾伯維已經將專利保護延長到2023年1月。
盡管艾滋病毒葯物銷售強勁,吉利德的排名卻依然下降了一位,到了第10名。其生物領域處方葯收入下降了15.5%,這很大程度上歸因為丙肝市場的萎縮。
恆瑞、中國生物制葯首次進榜
值得慶祝的是,今年我國兩家葯企中國生物制葯和恆瑞首次進榜,分別位於榜單42名和47名。
中國生物制葯2018年年報顯示,截至2018年12月31日,中國生物制葯全年收入208.89億元,同比去年增長41%,盈利90.46億元,同比去年增長316.7%。
據了解,中國生物制葯的產品涉及多種生物葯和化學葯,集中在腫瘤、肝病、心腦血管病、鎮痛、呼吸系統用葯、骨科疾病等多個領域。該公司2018年研發投入20.88億元(占營收比例約10%),在國內已經公布財報企業中排在第四位。
共有33個品種全年銷售收入超過1億元,有4個品種銷售額超過10億元,包括潤眾(恩替卡韋分散片)、天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)、凱芬(氟比洛芬酯注射液)、骨化三醇膠囊。
與以往情況一致,肝病葯物依舊是中國生物制葯的收入支柱,銷售額達到64.17億元,占集團總體收入的30.7%,其次為腫瘤、心腦血管和鎮痛葯物,分別占總收入的16%、14%和11%。
恆瑞也不遑多讓。據其2018年年報顯示,其營業收入174.18億元,同比增長25.89%,歸屬於上市公司股東的凈利潤為40.66億元(上漲26.39%)。恆瑞2018年研發投入26.70 億元,較去年上漲51.81%。
恆瑞的主營業務涉及葯品研發、生產和銷售,主要產品涵蓋抗腫瘤葯、手術麻醉類用葯、特殊輸液、造影劑、心血管葯等眾多領域,其中,抗腫瘤葯營收達73.95億元,增長29.23%,造影劑產品銷售額較去年增長22.67%,麻醉產品同比增長 29.25%
恆瑞和中國生物制葯都是典型的研發型葯企,而近年中國密集出台的創新政策都表明,未來的中國醫葯市場,只有專利期內的創新葯才能保持較高溢價。
在這樣的背景下,中國本土企業將進一步分化,創
『陸』 為什麼地圖上搜不到沈陽澳華制葯有限公司
新開的吧,當然沒有,以後更新會有。
『柒』 沈陽都有哪些葯廠
沈陽第一制葯廠
沈陽東陵葯業股份有限公司
沈陽中葯制葯有限公司
沈陽管城制葯有限公司
沈陽紅旗制葯有限公司
沈陽恩世制葯有限公司
沈陽市興齊制葯有限責任公司
沈陽精誠葯業有限公司
沈陽神龍葯業有限公司
沈陽東新葯業有限公司
沈陽雙鼎制葯限公司
沈陽天益堂中葯廠
沈陽澳華制葯有限公司
遼寧大生葯業有限公司
沈陽延風制葯有限公司
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『捌』 沈陽都有哪些制葯企業(葯廠)
你問對人啦,哈哈~
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『玖』 沈陽澳華制葯鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊作用
通用名:鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊 生產商:沈陽澳華制葯有限公司 編號:P2009818145712730 規格:0.25g*20粒 劑型:膠囊 包裝:300 單位:盒 批准文號:國葯准字H20051722 零售價:32.50元 ------------------------------------------- 【葯品名稱】鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊 【英文名】 Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules 【漢語拼音】 Yansuan Erjiashuanggua Huanshijiaonang 【主要成分】本品主要成分為鹽酸二甲雙胍,其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 【結構式】 ※[圖片:MC.2005.03.30.18823-SMS-C-5173.bmp]※ 【分子式】 C4H11N5·HCl 【分子量】 165.63 【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色球形小丸。 【葯理毒理】葯理作用鹽酸二甲雙胍是一種降血糖葯,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎和餐後血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同於其它類型的口服抗血糖葯,它可減少肝糖的產生,降低腸對糖的吸收,並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺醯脲類葯物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖症(除特殊情況-見注意事項)。鹽酸二甲雙胍治療後,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。毒理研究遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積折算相當於人臨床推薦最大日劑量的3倍),未見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表面積折算分別相當於人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍)時,無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結果表示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,並可達到在血漿的水平。致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周(按體表面積折算均相當於人臨床推薦最大日劑量的4倍),在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性間質子宮息肉發生的增加。 【適應症】適用於單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用葯,也可與磺脲類或胰島素合用。 【用法用量】口服,進食時或餐後服。開始用量通常為每日一次,一次2粒(500mg),晚餐時服用,根據血糖和尿糖調整用量,每日最大劑量不超過8粒(2000mg)。如果每日一次,每次8粒(2000mg)不能達到滿意的療效,可改為每日2次,每次4粒(1000mg)。 【葯物相互作用】格列本脲:二甲雙胍與格列本脲合用時,不會影響二甲雙胍的葯代動力學,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿:單劑量的二甲雙胍與速尿合用時,兩葯的葯代參數均發生了變化。二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加了15%和22%,而腎清除率未發生顯著變化。而速尿的AUC和Cmax值分別降低了12%和31%,半衰期時間縮短了32%,但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩葯長期合用的相互作用數據。硝苯吡啶:單劑量的二甲雙胍與硝苯吡啶合用時,二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加了9%和20%,且通過尿的排泄增加,Tmax和半衰期時間不受影響。二甲雙胍對硝苯吡啶的葯代動力學參數影響很小。陽離子葯物:例如:地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬古黴素等,在理論上陽離子葯物通過腎小管來清除的,可能會與二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運輸系統來發生相互作用,因此應仔細監測血糖情況並調整用量。其它:會導致高血糖的葯物與本品合用時,如皮質類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕葯、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥類等,可能會使血糖控制失調,應密切監測血糖情況,停止上述葯物時,也應密切監測低血糖情況。
求採納
『拾』 質子泵的市場
綜述
20世紀末是質子泵抑制劑開花結果的年代。洛賽克在全球被廣泛用於治療消化道潰瘍和幽門螺桿菌感染等消化道疾病後,在2000年曾經創下62.6億美元的最高峰值。在其豐厚回報的誘惑下,跨國葯企又相繼開發了蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等一系列「同門」,形成了一個紅紅火火的質子泵抑制劑市場
全球市場繼奧美拉唑後,泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑幾個品種紛紛進入國內市場,替那拉唑、萊米諾拉唑、艾沙拉唑、二硫拉唑是正在開發的新品種。
2002年,英國阿斯利康公司推出了換代產品埃索美拉唑,同年8月率先在瑞典上市,商品名為「Nexium」。該葯是全球第一個採用氧化合成技術生產的質子泵抑制劑,此項技術曾獲諾貝爾獎。埃索美拉唑也是全球增長速度最快的質子泵抑制劑產品,2005年,Nexium在全球七大處方葯市場銷售額為46.33億美元,2006年同比上一年又增長了11.85%,已達到了51.82億美元。
2003年,瑞典阿斯利康公司的埃索美拉唑以商品名「耐信」在中國上市後,市場份額一路飆升,2006年已成為中國樣本醫院中增長率最高的品種,同比上一年增長了163.62%,闖過了5000萬元的大關。由於其作為奧美拉唑的S-對映體,兩者之間有著極強的替代性,從而成為洛賽克的換代葯物。
然而,泮托拉唑、雷貝拉唑和蘭索拉唑對市場的沖擊,也侵佔了洛賽克(奧美拉唑)和耐信的地盤,因此,阿斯利康要想挽回上世紀末憑著洛賽克獨占質子泵抑制劑市場的局面已經是不可能了。
洛賽克:風光不再
奧美拉唑是第一個上市的質子泵抑制劑,為氫離子、鉀離子轉移的ATP酶抑制性抗潰瘍葯物。1988年由瑞典阿斯特拉制葯公司開發成功,以商品名「Antra」在瑞士首先上市。1989年通過FDA審批後在美國上市,用於治療ZES和返流性食管炎,商品名為「洛賽克」,是阿斯利康公司旗下的主要品種之一。從產品問世後到上世紀90年代中後期,洛賽克已經成為全球最大的處方葯之一,是20世紀消化系統葯物中的又一個里程碑式品種。
洛賽克在歐洲的原料葯專利於1999年4月期滿,在美國生產與銷售的Prelosec也於2001年4月1日專利期滿,但美國鑒於其專有處方,又為其延長了數年的專利。
隨著洛賽克的專利期滿,其市場份額在歐美受到蠶食,已風光不再。在業績接連下滑後,2006年,全球洛賽克市場同比上一年下降了17%,僅為13.71億美元。2000年,洛賽克先後在瑞典、美國、墨西哥轉為OTC葯品,2004年12月31日洛賽克在中國被正式批准成為OTC葯物。
中國對奧美拉唑的開發比較早,1992年SFDA已批准海南海靈制葯、海南三葉制葯廠、長春北華葯業生產奧美拉唑20mg腸溶膠囊,1993~1995年批准了雅來(佛山)制葯、西安利君制葯、沈陽澳華制葯、阿斯利康(無錫)、廣東彼迪葯業等企業的產品上市。近幾年,產品開發迅猛異常,奧美拉唑原料葯、奧美拉唑鈉原料葯以及膠囊、腸溶片、腸溶膠囊、微丸和注射等劑型相繼研製成功。
2004年瑞典HassleLakemedelAB的洛賽克MUPS片劑在中國的行政保護結束後,國內有100多家企業陸續申報了260個受理號。到2013年8月,SFDA已頒發奧美拉唑和奧美拉唑鈉原料葯20個生產文號和219個制劑文號。
據統計數據,2005年洛賽克在國內樣本醫院用葯金額為32019.10萬元,同比上一年增長了25.51%,全國奧美拉唑市場受其拉動下,佔了胃葯銷售總額的43.29%,同比上一年增長了2.33個百分點,預計全國市場約在22億~25億元左右。
進入2006年後,市場格局正在發生較大變化,奧美拉唑在同類產品的擠壓下,市場份額增長趨緩,特別是上半年,奧美拉唑銷售金額比2005年同期出現了明顯下降,成為質子泵抑制劑類中惟一負增長的品種,全年市場份額增長以32297.69萬元畫上了句號,僅比上一年增長了0.87%,在五大質子泵抑制劑中的比重已從上一年的67.24%下降到57.94%。
分析其原因,估計是洛賽克作為OTC產品上市後,市場重心相對轉移,讓出了一部分市場給新產品耐信,從而使耐信在樣本醫院有了大幅提升,而國產奧美拉唑未能作及時的跟進。另一方面,中國的零售市場主要暢銷的是價廉物美的品種。洛賽克進入中國OTC市場雖被寄予厚望,但目前來看,洛賽克OTC之路遠沒有當年開拓醫院市場那麼順利,從而形成了2006年的局面。
在樣本醫院中,阿斯利康的洛賽克的增長率為17%,江蘇奧賽康葯業的奧西康同比增長了11.68%,山東魯南制葯股份增長較快,同比上一年增長了15.17%,而奧美拉唑的其他品牌增長較慢,受葯品降價影響,銷售量雖增長但銷售額卻下降。
蘭索拉唑:國產品略勝
蘭索拉唑(Lansoprazole)是奧美拉唑升級換代產品,1991年由日本武田公司研製開發成功。1995年5月獲FDA批准後在美國上市,商品名為「Prevacid」。2005年日本武田公司、Tap制葯公司、惠氏、雅培四家在世界七大醫葯市場的銷售額已達到了45.26億美元,2006年更被美國《富布斯》雜志評為世界十大暢銷葯物之一。
蘭索拉唑為一新型抑制胃酸分泌葯物,其結構特點是側鏈中導入氟元素的取代苯並咪唑化合物,使其生物利用度較奧美拉唑提高了30%以上,而對幽門螺桿菌的抑菌活性比奧美拉唑提高了4倍。
日本武田公司的蘭索拉唑原料葯及其膠囊劑1993年10月25日在中國獲得了行政保護,2001年12月3日保護期滿。在美國的專利也於2004年7月到期。國內蘭索拉唑在上世紀90年代中期仿製成功,汕頭經濟特區(魚它)濱制葯廠1998年獲得原料葯及15mg腸溶片生產批件,以商品名「蘭悉多」上市。至2007年8月,SFDA已新批准了37個原料葯生產批件和12家生產片劑、膠囊劑、腸溶片品種。
2006年蘭索拉唑在中國重點城市樣本醫院用葯同比上一年增長了25.49%,其用葯金額超過了2000萬元。廣東汕頭(魚它)濱制葯廠的「蘭悉多」以47.15%的市場份額占據該品種的首位。武田葯品工業株式會社和天津武田葯品的「達克普隆」居於第2位,占據了總體市場的45.64%。海南益爾葯業的「蘭益新」和台灣南光化學制葯股份的「拉索脫」占據的份額相對較少。
泮托拉唑:平分秋色
泮托拉唑是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之後在全球第3個上市的質子泵抑制劑。該葯具有較高的選擇性和生物利用度,在臨床治療中以高度的安全性受到醫生和患者的認可,從而推動了產品市場的增長。2006年在樣本醫院抗消化性潰瘍用葯中居於第2位,占據了質子泵抑制劑市場23.62%的份額,用葯金額同比上一年增長了31.71%。
泮托拉唑是1994年10月由德國百克頓(BykGulden)大葯廠在南非首次上市的葯物。泮托拉唑入圍全球七大葯品市場銷售前500強葯物,主要是德國阿爾泰納(Altana)的Pantozol、惠氏公司的Protonix、德國許瓦茲的Rifunt和義大利歐輝的Peptazol/Ulcotenal共4個品種,2005年銷售額總計為35.46億美元,同比上一年平均增長了10.74%。
國內已於1998年仿製成功泮托拉唑,沈陽東宇葯業首先獲得SFDA頒發的生產批件,1999年江蘇揚子江葯業、南京長澳制葯、大連美羅大葯廠、湖南健朗葯業、山東綠葉制葯也獲得生產批件。
泮托拉唑鈉粉針劑1998年12月30日在中國獲得行政保護,2005年6月10日相關專利EP0166287到期後,行政保護期也終止。迄今為止,SFDA已批准10家生產原料葯、4家生產腸溶片、7家生產腸溶膠囊、47家生產粉針制劑。2006年進入樣本醫院的泮托拉唑有13家生產商,用葯總金額已超過億元。江蘇揚子江葯業集團的「韋迪」等10個品牌占據了總體市場的53%,而合資或外資產品杭州中美華東制葯的泮立蘇、德國百克頓和阿爾泰納制葯的潘妥洛克占據了總體市場的47%,形成了國內平分秋色的格局。
雷貝拉唑:聯手托市
雷貝拉唑(rabeprazole)是一種抗分泌作用的可逆性的質子泵抑制劑,具有較高的PKaA值,在體外其抗分泌活性比奧美拉唑強2~10倍,口服可在體內快速活化,與質子泵結合發揮抑酸作用。雷貝拉唑由日本衛材於1998年12月研發上市,其片劑2000年2月獲SFDA批准,商品名為「波利特」,專利至2013年5月期滿。
雷貝拉唑在中國獲准上市後,為了迅速打開中國質子泵抑制劑市場局面,衛材欲藉助西安楊森在胃腸病葯物銷售上的強大優勢,與西安楊森聯合於2001年9月在中國強勢推出雷貝拉唑,據市場監測數據表明,2006年這一合作仍在延續。SFDA已批准了江蘇豪森葯業等5家企業生產原料葯,此外,還批准了6家制劑生產上市。
在快速增長的質子泵抑制劑市場中,雷貝拉唑的增長率僅次於埃索美拉唑,2006年在樣本醫院用葯中同比上一年增長了58.76%,全年用葯金額已超過了3000多萬元。其中,國內銷售前5位廠家(見表4)占據了53.02%的市場,而日本衛材占據了市場的46.98%。