㈠ 哌拉西林他唑巴坦2.5克皮試液怎麼配
哌拉西林他唑巴坦2.25克皮試液怎麼配
㈡ 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 兒童用法用量
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(唯依旺)
規格:1.125g、2.25g、3.375g
生產企業:江蘇海宏制葯有限公司
【用法用量】
兒童患者:
對於9月齡以上、體重不超過40千克、腎功能正常的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童,本品推薦劑量為哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/公斤體重,每8小時一次。對於在2~9個月的兒童患者,基於葯代動力學模型,本品推薦劑量為哌拉西林80mg/他唑巴坦10mg/公斤體重,每8小時一次(見【兒童用量】和【葯代動力學】)。體重超過40千克腎功能正常的兒童患者應該接受成人劑量。對腎功能損害的兒童患者,本品尚無推薦劑量。
【兒童用葯】
已經有在成人及兒童患者中進行的葯代動力學和對照臨床研究的證據支持本品用於2個月或以上的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童患者。其中包括一項前瞻性的、隨機、對照、開放的臨床研究,有542名2~12歲患有復雜性腹腔內感染的兒童患者,其中273名患者接受了哌拉西林/他唑巴坦。在2個月以下的兒童患者中的安全性及療效尚未確立(見【葯代動力學】和【用法用量】)。
對腎功能損害的兒童患者,本品尚無推薦劑量。
【葯代動力學】
兒童
在2個月和以上的兒童患者中,對哌拉西林和他唑巴坦的葯代動力學進行了研究。與較大兒童和成人相比,兩個化合物在較小兒童的清除較慢。
在一項人群葯代動力學分析中,預計9個月到12歲患者的清除率與成人相當。人群均值(標准誤)為5.64(0.34)ml/min/kg。2~9個月的兒童患者的哌拉西林清除率預計為這一均值的80%。在2個月以下的患者中,與年長的兒童相比,哌拉西林清除率較慢;然後,數據不足以進行劑量推薦。哌拉西林分布體積的均值(標准誤)為0.243(0.011)l/kg,與年齡無關。
㈢ 濟南齊魯制葯
齊魯制葯有限公司
網路名片
齊魯制葯位於山東省濟南市,是中國大型綜合性現代化制葯企業。公司堅持以維護人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進的科學技術為依託,致力於研製開發治療常見病、多發病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的葯物。經過半個多世紀的錘煉與積累,齊魯人用「關愛生命、呵護健康」的理念,無與倫比的產品質量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。
目錄
簡介
概況
發展簡史
產品與服務
高素質的研究隊伍、專業高效的研發能力
規范的質量控制系統、完善的質量保證體系
標准化專業生產水平、行業共矚的強大產能
健全的市場營銷和服務網路
企業文化簡介
概況
發展簡史
產品與服務
高素質的研究隊伍、專業高效的研發能力
規范的質量控制系統、完善的質量保證體系
標准化專業生產水平、行業共矚的強大產能
健全的市場營銷和服務網路
企業文化展開 編輯本段簡介
齊魯制葯有限公司,前身為齊魯制葯廠,是中國大型醫葯骨幹企業,位於山東省濟南市,擁有五十年的發展歷史。設有制劑科研、化學合成(生物工程)、抗生素發酵三大基地;下設八個分公司,公司被評為 國家級企業技術中心 全國高新技術百強企業 中國企業集團競爭力五百強企業 2006年十大最具成長力制葯企業 齊魯制葯有限公司
編輯本段概況
齊魯制葯有限公司,前身為齊魯制葯廠,是中國大型醫葯骨幹企業,位於山東省濟南市,擁有五十年的發展歷史。設有制劑科研、化學合成(生物工程)、抗生素發酵三大基地;下設八個分公司,類別完整、劑型齊全的產品結構,有抗感染葯、抗腫瘤葯、心腦血管系統用葯、呼吸系統用葯、消化系統用葯、神經及精神系統用葯六大類的原料葯和各類葯物制劑200多個品種。有世界級一流全自動生產線,粉針、水針、片劑、膠囊、凍乾等生產線均從德國、美國、義大利等地引進具有世界先進水平的生產設備,生產能力居全國醫葯行業首位。嚴格規范的質量檢驗機構和完善的質量保證體系,設有質量監督和質量檢驗機構,從國外引進具有國際領先水平的質量監測、分析儀器設備,執行高於國家標準的企業內控質量標准。研設備先進、技術力量雄厚的產品開發機構,設有葯物研究開發中心、生物技術葯物開發中心、天然葯物開發中心。形成了"生產一代、開發一代、儲備一代"的產品開發良性循環,被山東省政府認定為"省級企業技術開發中心",銷售網路遍布全國各大省市、遠銷歐美、東南亞等地的世界級,設有山東齊魯萬和銷售公司、魯海醫葯銷售公司、山東齊魯醫葯進出口有限公司,擁有一支團結向上、業務精幹、素質優秀的營銷隊伍。科學完善的現代人力資源管理機制、員工培訓機制和激勵機制,重視人才的引進、使用與培養。下屬合資企業--齊魯安替比奧制葯有限公司,是亞洲最大的頭孢菌素生產基地,年生產能力達600噸。齊魯制葯有限公司榮獲"全國五一勞動獎狀"、"省直精神文明先進單位"等榮譽稱號,實現精神文明和物質文明建設雙豐收的良好發展局面。 齊魯制葯有限公司
編輯本段發展簡史
企業集團化運作、規模式發展,構建了「國家級企業技術中心、五大生產基地、十餘個獨立子公司、二百餘種上市產品、國內國際市場並舉」的發展格局;治療領域廣的科學產品結構,在抗腫瘤及輔助葯物、心腦血管葯物、抗感染葯物、精神神經系統葯物及消化系統,呼吸系統,眼科疾病的治療葯物等多個治療領域內保持著持續穩步健康的發展態勢。 從上游到下游的完整產業價值鏈,包括葯物研發、原料葯生產、制劑加工、產品包裝、市場營銷等,由專門的職能機構和獨立的子公司組成產業價值鏈的各環節,各產業之間共同促進,協調發展。 齊魯制葯有限公司
編輯本段產品與服務
從上游到下游的完整產業價值鏈,包括葯物研發、原料葯生產、制劑加工、產品包裝、市場營銷等,由專門的職能機構和獨立的子公司組成產業價值鏈的各環節,各產業之間共同促進,協調發展。
編輯本段高素質的研究隊伍、專業高效的研發能力
實施「以企業為主體、以市場為導向、以產學研緊密結合為依託」的創新目標戰略,注重人才的引進與培養,廣泛拓展國內外科研開發與合作,建設了一支結構合理、專業齊全、學術素質高的研究隊伍,為公司未來的發展建立了合理的在研產品線。二十年來,已先後研製成功了100餘個國家級新葯,多項研究被列入國家、省市攻關計劃,並獲得國家、省級科技進步獎。目前,包括全新分子結構在內的數十項小分子葯物、新的葯物制劑、重組蛋白、合成肽以及抗腫瘤疫苗,正處於不同階段的研製之中。 共承擔科技計劃47項,其中國家級5項,省級29項 獲各級科技進步獎36項,其中國家級8項,省級20項 獲國家新葯證書100餘個,多項產品填補國內空白,引領國內開發方向 工藝水平領先,主持制訂多項行業標准 齊魯制葯有限公司
編輯本段規范的質量控制系統、完善的質量保證體系
與國際接軌的高標准GMP生產體系和質量體系,執行高於國家標準的內控標准,精細生產工藝,嚴格質量管理,全員全過程貫徹實施GMP標准,國際領先的檢測儀器和檢測技術保障質量的穩定和優良,多個原料和制劑產品已順利通過美國、歐洲等多個國家葯品監管部門的認證和外國客戶的認可 。 首批國家食品葯品監督管理局GMP認證企業之一 首家歐洲葯品質量管理委員會(EDQM)無菌產品認證企業 美國食品葯品監督管理局(FDA)「零缺陷」認證企業 南非葯品質量管理委員會(MCC)認證企業
編輯本段標准化專業生產水平、行業共矚的強大產能
極具市場競爭力的先進生產能力,廠房、設備按照美國、歐盟GMP標准設計、安裝、驗證,潔凈區布局合理,潔凈級別符合最新國際標准。制劑產品包括針劑、口服制劑、外用制劑等十餘種劑型;原料葯產品包括發酵、化學合成、基因工程、凍干及溶媒結晶等多種形式,先進的生產設施有力的保證了原料葯和制劑的生產品質。 頭孢菌素產能世界領先 阿米卡星生產能力世界第一 他唑巴坦鈉生產能力世界第一 國內最大的無菌凍干能力 國內最大的抗腫瘤原料葯生產基地之一 國內最大的發酵生產基地之一 涌現出多項中國世界紀錄協會候選世界紀錄。
編輯本段健全的市場營銷和服務網路
完善的、遍布全國的銷售網路,專業化的營銷團隊通過高度專注的學術化營銷,不斷為醫生和患者提供更有效的治療方案,使得市場佔有率穩步提高,市場網路更加鞏固。其中申捷(GM-1)、瑞白(G-CSF)、歐貝(鹽酸昂丹司瓊)、巨和粒(白介素-11)、愛絡(鹽酸愛司絡爾)等多個產品的市場佔有率位居全國第一;多渠道、高效率的國際合作關系,多種制劑及原料葯遠銷歐洲、北美、日本、韓國、南非、南美、印度等三十多個國家和地區。
編輯本段企業文化
科學的管理體制、前瞻性的經營理念 堅持實施人才戰略,高度重視人才的培養、使用,充分激發員工的潛力和智慧,創新求變,展現集團公司的勃勃生機。獨特優秀的企業文化,以「振興中華、愛我齊魯、有國、有廠才有我們幸福的家」為主題,弘揚齊魯精神,自覺履行社會責任,實現企業與員工共同發展,創建和諧溫馨的齊魯家園。 展望未來,齊魯制葯將一如既往,憑借技術、人才、品牌及企業文化的優勢,專注於高、精、尖發展領域,繼續在醫葯領域尋求突破與創新,提高產品的社會效益和經濟效益,提升企業的核心競爭力,矢志於追求客戶和社會最大滿意度,以維護人類健康為使命,用科技表達我們的愛
㈣ 哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是否屬醫保報銷葯品
哌拉西林鈉他唑巴坦納是醫保用葯。
產品性質: 處方葯
招商區域: 全國
中標區域:
產品類別: 西葯產品-----抗感染葯, 皮膚科用葯, 婦科用葯, 呼吸系統用葯
基本信息批准文號: 國葯准字H20064072
生產企業: 海南東信化學
劑型: 凍乾粉針
規格: 1.125G
成份: 本品為復方制劑,其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉
用法用量: 將*劑量的本品用20ml稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解後,立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中,靜脈滴注,每次至少30分鍾,療程為7~10日。醫院獲得性肺炎療程為7~14日。並可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。對於正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鍾) 成人及12歲以上兒童,*劑量為一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375g)靜脈滴注,每6小時1次。治療醫院內肺炎時,起始量為一次3.375g,每4小時1次,同時合並使用氨基糖苷類葯物;如果未分離出銅綠假單胞菌,可根據感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類葯物。對於腎功能不全患者,*的用量見下表:肌酐清除率(ml/ 分鍾) 推 薦 用 量 40~90 一次3.375g,每6小時1次,一日總量12g/1.5g 20~40 一次2.25g,每6小時1次,一日總量8g/1.0g <20 一次2.25g,每8小時1次,一日總量6g/0.75g 對於血透患者,一次*大劑量為2.25 g,每8小時1次,並在每次血液透析後可追加0.75g。
產品性能「本品適用於對哌拉西林耐葯,但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內醯胺酶的細菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的大腸埃希菌所致的產後子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲得性肺炎(僅限中度)。
5.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度
㈤ 頭孢哌酮他唑巴坦有沒有外企生產
頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉,頭孢哌酮為第三代頭孢菌素類抗生素,能夠抑制細菌細胞壁合成而起到殺菌作用,他唑巴坦對β—內醯胺酶有抑製作用,二者發揮協同抗菌作用。適用於上呼吸道、下呼吸道、泌尿系統等中、重度感染。
㈥ 石葯集團中諾葯業(石家莊)有限公司中潤分公司怎麼樣
簡介:石葯集團中諾葯業(石家莊)有限公司中潤分公司成立於2014年01月28日,主要經營范圍為生產無菌原料葯(青黴素鉀、青黴素鈉、氨苄西林鈉、替卡西林鈉、美洛西林鈉、阿洛西林鈉、美羅培南、比阿培南、克拉維酸鉀、美羅培南/碳酸鈉、哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉、無水碳酸鈉、普魯卡因青黴素、頭孢唑林鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢替安、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、鹽酸頭孢匹羅/碳酸鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢唑肟鈉、鹽酸頭孢甲肟)、原料葯(阿莫西林、氨苄西林、厄他培南鈉、頭孢拉定)、葯用中間體(7-ACA、D-7-ACA、含青黴素工業鹽、6-APA、7-ACT、頭孢唑啉酸、頭孢曲松粗品、硫氰酸紅黴素)、固定化青黴素G醯化酶、固定化D-氨基酸氧化酶、固定化戊二醯-7-ACA醯化酶、頭孢菌素酯酶、粉針劑(含青黴素類、頭孢菌素類)、醫葯產品研發、制葯技術的研究開發、半合成抗生素制劑等。
法定代表人:郭軍臣
成立時間:2014-01-28
工商注冊號:130100500476918
企業類型:台、港、澳投資企業分公司
公司地址:河北省石家莊市長安區豐收路47號
㈦ 上市公司中生產他唑巴坦二苯甲有哪幾家
印度就有還幾家一般常見的是NATCO生產的。
㈧ 齊魯天和惠世制葯有限公司怎麼樣
簡介:齊魯天和惠世制葯有限公司成立於2006年,現已發展成為集原料葯及其制劑生產、科研、醫葯研發外包等多項業務為一體的國家高新技術企業。公司榮獲中國醫葯企業制劑國際化先導企業、國家高新技術企業、化學制葯行業綜合實力百強企業、「全國原料葯出口型企業品牌十強」等眾多榮譽稱號。目前公司已累計投資10多億元人民幣,佔地28萬平方米,產品涵蓋抗感染、抗腫瘤、心腦血管、精神及神經系統等多個領域。現已形成從原料葯到制劑產品的完成產業鏈。公司擁有世界上最大的阿米卡星生產車間和他唑巴坦生產車間,擁有國內一流的抗腫瘤化學合成生產基地,擁有技術先進、凍乾麵積最大的無菌凍干車間。公司葯物研究中心被認定為山東省「一企一技術」研究中心,同時建有濟南市抗生素類化學合成葯物工程技術研究中心。公司承擔兩項十二五科技部重大新葯創制項目,承擔28個山東省科技創新項目。公司全員、全面、全過程嚴格按照GMP進行管理和控制,高水平的技術人員和國際一流的高精度檢測儀器及,確保了檢測數據的可靠性,保證了產品質量。公司所有產品均已通過國家新版GMP認證,主打產品已通過FDA、MHRA、TGA、PMDA、EDQM、WHO及德國GMP認證。 做「資源節約型、環境友好型」企業是公司的長遠發展戰略,公司建立有完善EHS體系,執行與國際接軌的EHS方針,竭力避免一切可能影響人員健康的因素;全員積極推行清潔生產。隨著國際市場不斷開拓,公司與多家跨國公司建立了戰略合作夥伴關系,產品遠銷歐洲、北美、南美、東南亞、中東本等七十多個國家和地區。 ;
法定代表人:李保勇
成立日期:2006-12-07
注冊資本:61250萬元人民幣
所屬地區:山東省
統一社會信用代碼:9137010079261718XR
經營狀態:在營(開業)企業
所屬行業:製造業
公司類型:有限責任公司(台港澳與境內合資)
人員規模:100-500人
企業地址:濟南市歷城區董家鎮849號
經營范圍:凍乾粉針劑、粉針劑、無菌原料葯、原料葯、精神葯品的生產,銷售本公司生產的產品(憑許可證經營);化工原料(不含危險品)、醫葯輔料及中間體的批發(憑許可證經營);普通貨運、專用運輸(冷藏);餐飲服務(以上憑許可證經營)。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)
㈨ 有什麼值得推薦的一致性評價調研分析系統
一致性評價分析:95個品種過評,17個品種首家過評
來源:葯智網/聆言
看點:
1月CDE新增受理號88個(54個品種、53家企業)。
1月有150個批文(含視同通過)涉及95個品種過評。
根據葯智數據企業版一致性評價分析系統顯示,2022年1月份新增一致性評價受理號88個;有150個批文(含視同通過批文57個)過評。(文末附1月申報與過評一致性評價詳情表)
圖1 2021年7月-2022年1月申報/通過趨勢
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
過評詳情
1月累計有150個批文通過/視同通過一致性評價,涉及97家企業的95個品種,其中17個品種首家過評。
從過評企業而言,1月南京正大天晴、國葯集團致君(深圳)制葯、瑞陽制葯、辰欣葯業均有三個品種通過一致性評價,並列第一。詳情見下圖
圖2 2022年1月企業通過品種數TOP10
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
南京正大天晴制葯有限公司由正大制葯、江蘇省農墾、江蘇正大天晴葯業、連雲港金康投資共同創建的高科技中外合資企業。公司傳承正大天晴三十餘年的葯品生產、質量管理經驗,依託博士後科研工作站、新葯研發中心強大的研發平台,通過一流的設備、先進的工藝、嚴格的生產質量管理,確保生產的高水平、產品的高品質,並由此榮膺全國首批13家「葯品質量誠信建設示範企業」之一。截至目前已有47個品種申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),已有28個品種過評。
國葯集團致君(深圳)制葯有限公司,定位於面向出口的專業化頭孢制劑生產基地、 國內高端制劑生產基地,已獲得粉針、口服歐盟雙認證,WHO PQ認證等多項國際高標准認證。公司秉持「持續改進、精益精品」的質量管理理念,持續推進精益管理、卓越績效,打造了多個市場份額位居前列的名牌產品,其中達力新、達力芬更是成為同類產品的領導者,產品已進入歐盟主流市場,逐步建立國際品牌。截至目前有14個品種申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),其中已有8個品種過評。
瑞陽制葯有限公司(原山東沂蒙新華制葯廠)位於淄博市沂源縣城,是山東省第一家粉針劑生產企業。瑞陽制葯有限公司秉承「瑞陽制葯,造福四方」的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,「忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取」,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫葯五十強企業,成為沂源縣的支柱企業之一。截至目前,該企業已有49個品種申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),已有22個品種過評。
辰欣葯業股份有限公司是國家級高新技術企業、博士後科研工作站、山東省企業技術中心、山東省抗生素工程技術研究中心,獲得國家發改委產業化扶持基金、中國專利山東明星企業等榮譽。主導產品大輸液總產能達到6億多瓶(袋)/年,位居國內單廠產量第一。秉承 「 推陳出新、誠實守信 」 的理念,辰欣葯業以保障病患者生命為己任,致力於自主研發、生產能夠填補國內空白和具有自主知識產權的葯品。截至目前,該企業已有30個品種申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),已有10個品種過評。
從品種看,1月恩替卡韋片有5家企業過評,位居第一,醋酸阿托西班注射液有3家企業過評,位居第二,利伐沙班片等多個品種均有2家企業過評。詳情見下圖。
圖3 2022年1月品種通過企業數TOP10
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
恩替卡韋片,適用於病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者);也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和/或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。截至目前。恩替卡韋片已有35家企業申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),已有24家企業過評。
醋酸阿托西班注射液適用於有下列情況的妊娠婦女,以推遲即將來臨的早產:①每次至少 30 秒的規律子宮收縮,每 30 分鍾內 ≥ 4 次;②宮頸擴張 1~3 cm(未經產婦 0~3 cm)和子宮軟化度/變薄 ≥ 50% -年齡 ≥ 18 歲 -妊娠24至33足周;③胎心率正常。醋酸阿托西班注射液截至目前已有7家企業申報一致性評價(包含新注冊分類仿製葯申報),已有5家企業過評。
54個品種申報,注射劑超60%
2022年1月份CDE新增一致性評價受理號88個,涉及53家企業的54個品種,其中注射劑佔比再次超過60%。
圖4 2022年1月申報劑型詳情
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
申報品種而言,2022年1月,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉有8個受理號被承辦,位居第一。注射用頭孢噻肟鈉,有7個受理號被承辦,位居第二。此外,注射用哌拉西林鈉有4個受理號被承辦,位居第三。詳情見下圖
圖5 2022年1月品種申報受理號數TOP10
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉適用於對本品敏感的葡萄球菌屬,大腸菌屬,枸櫞酸菌屬,克雷伯氏菌屬,腸桿菌屬,普羅威登斯菌屬,綠膿菌屬引起的敗血症、復雜性膀胱炎、腎盂腎炎。截至目前已有9家企業申報一致性評價,僅齊魯天和惠世制葯和華北制葯過評。
注射用頭孢噻肟鈉適用於敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血症、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用葯物。截至目前已有13家企業申報一致性評價,僅蘇州中化葯注射用哌拉西林鈉品工業和廣東金城金素制葯過評。
注射用哌拉西林鈉適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血症、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用於有粒細胞減少症免疫缺陷病人的感染。截至目前已有3家企業申報一致性評價,均未過評。
從企業角度,1月山東魯抗有7個受理號申報一致性評價獲受理,位居第一。其次是成都倍特、海南通用三洋均有5個受理號申報一致性評價獲受理,詳情見下圖。
圖6 2022年1月企業申報受理號數TOP10
數據來源:葯智數據,葯智咨詢整理
山東魯抗致力發展生態醫葯,堅持科技創新、營銷創新和管理創新,走出了一條有自我特色的發展之路,逐步成為以葯品製造和葯品商貿為主,兼營科研咨詢、技術開發、質量監測的現代化大型企業集團。該公司目前已申報/視同申報28個品種,其中13品種已過評。
成都倍特葯業股份有限公司,是一家專業從事醫葯創新和高品質葯物研發、生產及銷售的高新技術企業,建設了六個生產基地,並組建了制劑和原料葯兩大營銷體系。集研發、生產和銷售於一體,覆蓋從中間體、原料葯到制劑的全生態醫葯產業鏈。該公司目前已申報/視同申報74個品種,已有38個品種過評。
海南通用三洋葯業有限公司成立於2001年,位於海南省海口市秀英區海力路8號,是一家集醫葯研發、生產為一體的高新技術企業。公司股東為中國醫葯健康產業股份有限公司,隸屬於中國通用技術(集團)控股有限責任公司。公司產品涵蓋了抗生素、調血脂葯、改善腦功能用葯、消化系統用葯等類別,其中耐酶復合抗生素制劑在行業內處於領先地位。該公司目前已申報/視同申報14個品種,其中4個品種已過評。
附表1:2022年1月通過(含視同通過)一致性評價詳情表
數據截止至2022年02月08日
附表2:2022年1月申報一致性評價詳情表
數據截止至2022年02月08日
數據來源:葯智數據仿製葯一致性評價分析系統
責任編輯:琉璃
聲明:本文觀點僅代表作者本人,不代表葯智網立場,歡迎在留言區交流補充;如需轉載,請務必註明文章作者和來源。
㈩ 哌拉西林鈉他唑巴坦鈉在江蘇醫保嗎
哌拉西林鈉他唑巴坦納是醫保用葯。
產品性質: 處方葯
招商區域: 全國
中標區域:
產品類別: 西葯產品-----抗感染葯, 皮膚科用葯, 婦科用葯, 呼吸系統用葯
基本信息批准文號: 國葯准字H20064072
生產企業: 海南東信化學
劑型: 凍乾粉針
規格: 1.125G
成份: 本品為復方制劑,其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉
用法用量: 將*劑量的本品用20ml稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解後,立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中,靜脈滴注,每次至少30分鍾,療程為7~10日。醫院獲得性肺炎療程為7~14日。並可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。對於正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鍾) 成人及12歲以上兒童,*劑量為一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375g)靜脈滴注,每6小時1次。治療醫院內肺炎時,起始量為一次3.375g,每4小時1次,同時合並使用氨基糖苷類葯物;如果未分離出銅綠假單胞菌,可根據感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類葯物。對於腎功能不全患者,*的用量見下表:肌酐清除率(ml/ 分鍾) 推 薦 用 量 40~90 一次3.375g,每6小時1次,一日總量12g/1.5g 20~40 一次2.25g,每6小時1次,一日總量8g/1.0g <20 一次2.25g,每8小時1次,一日總量6g/0.75g 對於血透患者,一次*大劑量為2.25 g,每8小時1次,並在每次血液透析後可追加0.75g。
產品性能「本品適用於對哌拉西林耐葯,但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內醯胺酶的細菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發穿孔或膿腫)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染,包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的大腸埃希菌所致的產後子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲得性肺炎(僅限中度)。
5.由耐哌拉西林、產β內醯胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度