Ⅰ 先聲葯業的概述
先聲葯業成立於1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化葯品生產企業,2家全國性的葯品營銷企業、1家葯物研究院,擁有員工4000餘人的新型葯業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲葯業31%的股份。2007年4月20日,先聲葯業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物葯公司。2008年,先聲葯業實現銷售收入17.41億元,上繳國家稅收3.31億元,實現凈利潤3.51億元。從2002年到2008年,先聲葯業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是33.8%和87.7%,遠遠高於行業平均水平,也強於眾多A股上市的醫葯公司。先聲葯業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利葯生產商和供應商。
目前,先聲葯業擁有超過50種葯品的強大產品組合,重點覆蓋腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領域。包括「再林」,具有市場領先地位的阿莫西林抗生素非專利葯,享受單獨定價政策,被國家工商行政管理總局認定為「中國馳名商標」稱號;「必存」,2004年首入市場的國內首家、世界第二家上市的非專利抗腦卒中葯物,第一個作用機理明確的新型自由基清除劑;「恩度」,第一個在中國獲准銷售的重組人血管內皮抑制素抗癌創新葯,擁有中國和美國的專利,並獲得第十屆中國專利金獎以及2008年度國家技術發明獎二等獎;以及其他3個年銷售額在7000萬以上或過億的品牌葯:英太青、必奇、安奇;其中,英太青也於2008年2月獲得「中國馳名商標」稱號。2008年,經過五年研發,先聲於國內首家上市了抗感染葯物注射用比阿培南,為國內中、重度感染患者提供了新的治療選擇。先聲葯業在中國擁有廣泛的分銷網路和專業化的營銷團隊,800多的銷售人員和超過100家戰略合作夥伴,其中80%擁有醫學學位。在中國,先聲擁有超過1500家的經銷商。我們的產品營銷到超過4000家的中國醫院以及70000家葯店。每年,由先聲葯業主辦、承辦、協辦的各類學術會議上千場,製作的學術資料、論文匯編上百本,數以萬計的醫生因此更好的學習、交流、提高。 先聲葯業於2004年成立先聲葯物研究院,有數個技術平台,可進行化學葯品和生物葯品的研究。目前已經申請或獲得中國發明專利共89件,成功開發上市首家、獨家品種10個。「一類新葯再暢片劑」項目獲得國家科技進步二等獎。2003年,經國家人事部批准,建立企業博士後科研工作站,先後有11位博士後進站。2006年1月,先聲葯業和清華大學建立「創新葯物聯合實驗室」,同時和南京大學、中國葯科大學、中國科學院上海葯物研究所、中國科學院上海有機化學研究所、美國愛德程實驗室有限公司正在就新葯研發開展合作。2006年底,先聲葯物研究院面積超過5000平方米的現代化研發中心正式啟用,更多新葯正在孕育之中。
先聲葯業的新葯研發以市場為導向,並聚焦於具有廣闊市場潛力的創新葯或中國市場上首先研製的品牌非專利葯。我們將研發努力集中於具有高發病率或高死亡率且具有更有效葯物需求的疾病治療領域,如癌症、腦卒中、骨質疏鬆症和傳染性疾病。近年來,先聲葯業推出了中人氟安、捷佰舒、安信等一系列首入市場的品牌非專利葯或創新葯物,填補多項國內空白。目前,先聲葯業有10餘個在研項目正處於不同的研究開發階段。 1995年3月--先聲葯業的前身江蘇臣功醫葯有限公司成立。首創中國醫葯營銷企業的「總經銷」模式
2001年--控股海南海富制葯有限公司(後更名為先聲葯業有限公司),建立葯品生產能力。
2003年--收購南京東元制葯有限公司(後更名為南京先聲東元制葯有限公司),進一步強化產品組合和生產能力。
2004年--成立江蘇先聲葯物研究有限公司,建立綜合研發平台。
2005年9月--聯想旗下弘毅投資完成對先聲葯業的參股投資。
2007年4月 --先聲葯業成功登陸紐約證券交易所,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物葯公司。 突破葯品營銷舊模式:
——1995年,首創中國醫葯營銷企業的「總經銷」模式。
——全國第一家為葯品生產廠家提供產品包裝設計、廣告策劃、終端推廣等全方位服務。
——全國第一家「總經銷」葯品單品種年銷售額超過3億元。
揚棄舊的葯品銷售模式,率先採用新的「總經銷」模式並取得驕人成績,為先聲葯業的發展奠定基礎,並完成企業原始積累。 先聲葯業先後購並控股了:
——江蘇漢合制葯有限公司
——海南海富制葯有限公司
——上海哈慈一醫葯業有限公司
——南京東元制葯有限公司
——煙台麥得津生物工程股份有限公司
——吉林省博大制葯有限責任公司
——南京東捷葯業有限公司
——蕪湖中人葯業有限責任公司
專注於醫葯生產企業的並購擴張,使先聲葯業超越了葯品營銷的單一業務范疇,自主生產能力確保了企業的獨立性,極大的提升了企業的抗風險能力。 在整合江蘇先聲葯業新葯研究中心、海南省化學葯物工程技術研究中心、江蘇省醫葯工業研究所有限公司的研發資產和隊伍基礎上,先聲葯業於2004年組建了江蘇先聲葯物研究有限公司。
2003年12月,經國家人事部批准,先聲葯業設立企業博士後科研工作站,2006年與清華大學聯合組建了「創新葯物聯合實驗室」,2006年底位於南京紫金山東麓,5000平方米的葯物研發基地已投入使用。
建立葯品研發隊伍,獨立研發能力構成先聲的核心競爭力。佔領技術制高點,不斷推出優勢新品,確保了先聲的持續性發展,為企業注入長盛不衰的活力。 美國新澤西州白宮站2011年7月21日與中國江蘇南京 2011年7月22日消息 ― 默克公司(NYSE:MRK,在美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲葯業集團((NYSE:SCR,Simcere)於今日正式簽署框架合作協議,雙方將在中國成立合資企業,在重要治療領域更廣泛地提供優質葯品,以滿足中國市場迅速增長的醫療需求。
合作雙方在位於美國新澤西州羅偉(Rahway)的默克研究院舉行的簽字儀式上共同宣布這一消息的。默克公司董事會主席柯瑞嘉、默克公司全球人類健康部總裁石亞敦、默沙東中國總裁馮納璽、先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生、先聲葯業總裁張業泓博士等雙方高層領導出席了簽字儀式。
中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍也蒞臨了本次簽字儀式。
這一新穎、富有創意的合作方式,將匯聚一家跨國醫葯公司與一家領先的中國制葯公司的豐富研發、銷售經驗和資源,以達成雙方建立戰略性合作夥伴關系的目標。該合作將包含雙方的產品研發、注冊、製造和銷售等多方面內容。此外,在合作初期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌葯為重點。
根據雙方合作協議,兩家公司將在心血管疾病領域為合資公司提供雙方的精選品牌與非專利葯品組合,包括默克/默沙東的舒降之® (辛伐他汀)、科素亞® (氯沙坦)與RENITEC® (依那普利)以及先聲葯業的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。同時,雙方還將積極合作,共同提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是一種創新的DPP-4抑制劑,用於治療二類糖尿病。在中國,二類糖尿病所帶來的顯著公共衛生威脅正日益加劇。「能夠與先聲葯業合作,默克深以為豪,先聲是中國領先的制葯公司,默克與先聲有著共同的使命,即推動中國醫療衛生事業的發展。」 石亞敦表示,「同時,合作也是默克在中國擴大業務戰略的重要一步,這與中國政府致力於提高優質葯品可及性的目標不謀而合。」
「今天的合作是先聲通過提供創新葯物改善患者生活質量這個不懈追求的另一個重要里程碑。」任晉生說,「這一創新性的合作,目的是要應對中國醫療體系的巨大挑戰及中國患者和其他醫療相關方的需求。」
「先聲與默克的合作,不僅對雙方公司有重要的戰略意義,而且也是江蘇省生物制葯行業的標志性事件。」中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍指出,「生物制葯產業是江蘇省重點發展的戰略性新興產業,默克與先聲合作將為整個產業的發展注入新鮮動力,有助於江蘇為中國、為世界提供更多的優質葯品。」
該合資企業的成立將取決於雙方對合作條款的最終確定。
默沙東中國總裁馮納璽三個月前的設想瞬間變成了現實。7月22日,全球第二大葯企美國默克公司(美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲葯業集團簽署框架合作協議,決定在中國成立合資企業,雙方將拿出各自的精選品牌和非專利葯組合交由合資企業經營,力求在心血管和糖尿病用葯市場實現較大突破。按照其三年戰略規劃,默沙東將開展一系列合作、收購、兼並舉措,改善其原有市場銷售渠道不暢的窘境。
2009年9月,剛剛接管中國市場9個月的馮納璽接受媒體采訪時稱,對於研發公司而言,中國市場比其他任何地方的發展速度都快,在全球最具價值的市場中,中國將在三年內成為第三,到2020年將成為全球最大的疫苗市場。
盡管對中國市場給予如此高的評價,但已經進入中國20年的默沙東發展步伐並不引人矚目,這一方面緣於其渠道推廣不夠理想,另一方面還在於其葯品價格較高。
為改變這種狀況,默沙東主動在2010年把一款治療心血管疾病的葯物「舒降之」降價52%,使之成為首個進入國家基本葯物目錄的外資原研葯。馮納璽坦陳,這樣做會使利潤大幅下降,但換來的是在更多的醫療機構、尤其是初級社區衛生中心的覆蓋。此次醞釀成立的合資企業,經營重點是價格相對較低的非專利葯,無疑將有助於默沙東實現更大范圍的覆蓋。
默沙東公司2010年的課件顯示,其業務重點是結合政府導向,擴大產品在基層醫療機構中的使用,特別是需要長期服用的慢性病用葯;確保產品在每個省市的市場准入,繼續加快市場開拓及多渠道市場教育,使產品能夠有效配送到廣闊市場;同時探索建立商業夥伴合作模式,提高產品覆蓋率。
馮納璽稱,未來三年,默沙東將繼續深耕中國市場,通過三種渠道拓展新的業務能力,一是加強自身業務,二是尋找戰略合作夥伴,三是並購。
與先聲葯業的合作正是默沙東強化自身業務的同時,實施的第二種開拓方案。
資料顯示,先聲葯業在中國擁有800多人的銷售團隊,100多家戰略合作夥伴,以及1500多家經銷商,其產品營銷到4000多家醫院以及70000家葯店。而這些,正是默沙東欠缺的。
在馮納璽未來三年的發展戰略中,還包括基於中國東西部發展不平衡進行的安排。「我們根據中國各個地區的城市集群建立了十個大區,分別設立區域總經理負責制,應該說我們是第一個布局全國的跨國葯企。」
要使這十個大區發揮出默沙東期望的效果,馮納璽恐怕還不能單單指望一家先聲葯業,在未來的市場突破中,他將更多地使用並購手段,在規模上實現快速擴張,以期把握住中國醫改創造出的巨大商機。
「中國要建立一個全面覆蓋的醫療健康保障體系,這在全球其他國家是沒有的。發展中國家的醫改通常是建立初期的醫療體系,而中國已經開始建立基本覆蓋全國的醫療體制,尤其是建立國家基本葯物制度,其目的就是要解決葯品的可及性、提高醫保的覆蓋面,以及縮小東、西部醫療環境的差異。」馮納璽說。
與默沙東一樣,許多跨國醫葯巨頭都看中了中國醫改的商機,可以想見,未來的競爭將更加激烈,默沙東能否改變一直以來不瘟不火的局面,還需要看它有多大的魄力突破自己。
默沙東不是第一家與國內葯企組建合資公司的跨國葯企,今年6月,全球最大制葯企業輝瑞與海正葯業簽署意向書,雙方將共同組建合資企業,通過全球的營銷平台實現有關葯物更廣泛的商業化。在輝瑞之前,另一大醫葯巨頭諾華,也宣布完成與中國疫苗企業浙江天元生物葯業股份有限公司的合資程序。
究竟為何國內葯企會吸引跨國醫葯巨頭合資?醫葯專家戴浩森告訴記者,跨國葯企與中國公司合作,其最重要的目的還是要在中國市場上占據更大的份額。因為跨國葯企在技術、產品上處於領先地位,但在國內的市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內企業。而且,與國內企業合作生產、銷售可以降低跨國葯企的成本,而對於國內企業來說,也可以學到國外先進的技術、管理經驗等。
同時,一位業內人士表示,以往跨國葯企要想不斷發展擴大,大多都會通過並購的方式,但市場上值得收購的好公司並不多,而且也不一定能收購得到。所以,大型跨國葯企已經開始逐漸用「投資」來取代「收購」。
此前備受關注的默克(在美國和加拿大以外稱「默沙東」)與先聲合作事宜正迅速進入實操層面。
「我們希望在9月1日就開始在銷售方面進行合作,把我們的互補性展現出來,快速見效也是我們合作的一個創新點。」在8月16日舉辦的默沙東與先聲葯業合作媒體見面會上,先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生興奮地表示。在此次會議上,雙方透露了合作內容以及在中國成立合資企業的更多細節。 對於外界廣為關注的合資企業的財務細節,雙方均表示還不能透露,「由於兩家企業都是美國上市公司,相關數字會在兩家公司的公報或財報中公布。」默克公司高級副總裁兼默沙東中國總裁馮納璽強調說,「我可以向各位保證,我們投資的數額是絕對足夠的,絕對能夠實現我們雙方雄心勃勃的目標。」
據介紹,本次戰略合作將呈現階段式發展:短期而言,雙方將於2013年在上海成立合資公司,合資公司將共同推廣和銷售雙方的暢銷產品;長期而言,默沙東和先聲葯業將於2020年完成該合資公司的全面整合,加強其在心血管和代謝疾病領域的研發能力,並在南京興建一家葯廠。根據合作協議,雙方將整合資源,開展在產品研發、注冊、製造和銷售等方面的合作,先期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌葯和非專利葯合作開發為重點,但暫不涉及國際市場。
9個多月的談判、長達1000多頁的文件遠遠超過了任晉生的預期,但這也讓他相信,在經過充分准備之後,通過本次合作,默沙東和先聲葯業將在市場、渠道和研發領域共享各自所長。
根據合作協議,兩家公司將在心血管疾病領域為合資公司提供雙方的精選品牌與仿製葯品組合,包括默沙東的舒降之(辛伐他汀)、科素亞(氯沙坦)與RENITEC(依那普利)以及先聲葯業的欣他(左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦(瑞舒伐他汀)。同時,雙方還將在糖尿病領域發力,共同提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是一種創新的DPP-4抑制劑,用於治療2型糖尿病。
「除此之外,我們雙方還要共同開發適合中國市場的葯物,包括對現有葯物進行市場化改進,我想這都屬於我們的合作范圍。所以,我認為我們在擁有豐富的產品和資源的基礎上,更需要注重的是對市場的了解,讓我們能夠幫助更多優秀的葯品在中國市場實現廣泛覆蓋,這是我們合作的基本出發點。」任晉生表示。 此前,默沙東一直強調:未來3年,默沙東將繼續深耕中國市場,通過3種渠道拓展新的業務能力,一是加強自身業務,二是尋找戰略合作夥伴,三是並購。「此次與先聲葯業的合作正是第二種方法的典型體現。通過這類合作,我們將從領先的本土公司汲取經驗,並進一步深入各地市場。」馮納璽表示。
而對先聲而言,在與默沙東達成合作前,也一直在探索深層次的國際合作機會,比如其此前已經與美國Advenchen公司、OSI生物制葯公司以及BMS等展開相關合作。
事實上,在中國醫葯行業國際化的大趨勢下,本土企業和跨國公司的合作層出不窮,被業界認為新合資時代已經到來。
盡管大家相信本土公司和跨國公司的合作能夠結合雙方的優勢,發展潛力巨大,但迄今為止,成功的案例並不太多。這也讓外界對默沙東和先聲的合作有所擔憂。
對此,先聲葯業總裁張業泓表示:「這裡面有很多原因,最重要的一點,我認為是很難找到一個真正志同道合的合作夥伴。因此,我想我們的談判花了這么長時間,也有一定的原因。」在他看來,目前雙方的合作是全方位、真正創新的合作,所搭建的平台潛力相當大,但關鍵是能否真正在一個突破點上把價值體現出來,「如果能夠體現出來,那麼這個東西就像滾雪球一樣,會越滾越大,大到我們難以想像的程度。」
為進一步加強疾病的分類管理與風濕病診療質量評估工作,提高中國風濕病診療水平,國家風濕病診療數據中心(簡稱CRIS中心)於2011年11月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病分會成員以及來自全國的142家風濕科的專業醫生共同出席了本次CRIS中心啟動大會。先聲葯業在CRIS中心啟動會上召開了治療類風濕的國家一類新葯艾得辛的衛星會。衛星會由中華風濕分會候任主委曾小峰教授主持。會上,山西醫科大學附二院李小峰教授對艾得辛的上市時間、產品信息和優勢進行了充分的論述。通過本次衛星會,來自全國142家重點醫院風濕科的專家們明確而詳細地了解了艾得辛即將上市的消息以及核心產品信息。同時先聲葯業利用這次機會,與全國的風濕科醫生建立了良好的溝通、合作機制,為即將到來的艾得辛在全國全面上市做了非常重要的鋪墊。
艾得辛是全球第一個上市的艾拉莫德制劑,也是一個全新結構類型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)葯物,其主要適應症為活動性類風濕性關節炎,可顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病症狀和炎症指標,減輕患者的痛苦。先聲葯業於2011年8月24日宣布艾得辛(艾拉莫德片)正式獲得中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)國家一類新葯證書及葯品注冊批件。艾得辛將於2012年1月全國上市。 1995年,再林誕生
1996年6月,與葯大制葯廠簽訂英太青總經銷協議
1996年,我們在淮安漣水援建了一所希望小學
1997年9月,簽訂咳喘寧總經銷合同
1998年,正值百年未遇洪澇災害,我們捐贈了100萬元的葯品
1999年,我們完成了從臣功到先聲的轉變
2003年,公司與東元制葯合作簽字
2003年,我們成立了先聲葯業集團 2003年,我們還在海南捐建了第二所希望小學
2003年,先聲集團及葯物研究院新址奠基
2003年,我們捐贈100萬醫療救助金
2004年先聲杯優秀醫院院長表彰會
2004年 葯物研究院承辦的「創新葯物國際論壇」 再林獲得中國馳名商標,開始使用新包裝
2004年,必存在國內首家上市
2005年,我們在中國醫院管理學會設立醫院管理突出貢獻獎勵基金
2005年,我們引入聯想弘毅
2005年底,必奇啟用新包裝並開始發布廣告
2006年初,我們與清華大學創辦聯合實驗室
2006年於合肥舉辦中國醫院協會葯事管理專業委員會
2007年,我們舉辦創新葯物發展戰略院士論壇
2006年,我們閃電並購煙台麥得津
隨後,我們迅速將恩度推向市場 恩度上市吸引了國內外諸多知名媒體關注
2007年司慶,大家將心靈相連
2007年4月20日,先聲葯業登陸紐交所,先聲葯業宣布將IPO募集資金的5200萬美元投入新葯研發
2007年9月,先聲收購吉林博大51%的股權
2007年11月,先聲完成了對東捷葯業及其抗腫瘤化療葯捷佰舒的並購
2008年1月,恩度發明專利獲得第十屆中國專利金獎
2008年4月,先聲收購蕪湖中人葯業70%的股權
2009年我們參股上海塞金、控股江蘇延伸等
企業,進一步拓展在生物制葯領域的涉足面 我們成功將抗高血壓葯物欣他推向市場,標志著先聲大舉進軍心血管治療領域
我們的抗炎鎮痛品牌英太青成為NBA中國推廣合作夥伴
2009年,總投資近3個億的先聲葯物研究院二期工程在南京正式破土動工 任晉生
任晉生,先聲葯業的創始人,現任先聲葯業董事會主席、首席執行官;任晉生1982年畢業於南京中醫葯大學中葯專業;1982~1992年就職於啟東蓋天力制葯公司,歷任技術員、副總經理;1992~1995年擔任江蘇醫葯工業公司部門經理;1995年3月創立先聲葯業;2003年獲澳洲麥考瑞大學經濟學碩士學位;現任中國葯科大學客座教授、南京中醫葯大學客座教授、中國西北大學兼職教授。
劉洪泉
劉洪泉,先聲葯業董事會執行董事、首席執行官,擁有30年制葯領域管理經驗;山西財經學院學士、中歐工商國際學院EMBA學位。從2000年至2012年,劉洪泉先生任德國費森尤斯卡比華瑞制葯有限公司董事、總經理。在此之前,他先後擔任法瑪西亞普強公司中國區財務總監、市場總監及法瑪西亞公司總經理等多個職位,並從2004年開始擔任先聲葯業獨立董事。2012年10月,劉洪泉出任先聲葯業集團CEO兼董事會執行董事。
周進東
周進東,先聲葯業常務副總裁;1982年畢業於南京中醫葯大學中葯專業,從1996年起至今歷任南京先聲制葯總經理、江蘇先聲葯業副總經理、南京先聲東元制葯總經理、(海南)先聲葯業總經理。2008年獲得澳洲麥考瑞大學經濟學碩士學位。
田家倫
田家倫,先聲葯業常務副總裁;1989年畢業於江蘇廣播電視大學財會專業;2002年通過清華大學工商管理(MBA)碩士課程研修班學習,獲結業證書;2008年獲得香港浸會大學工商管理碩士學位;1984~2000年曾先後任南京國海生物工程有限公司財務部經理、南京六合制葯廠經營副廠長、南京長澳制葯有限公司財務部經理。2000年加盟先聲,2000年~2008年,先後擔任先聲葯業總經辦經理助理、商務部大區經理、商務部商務總監、商務部總經理、江蘇先聲副總經理、集團采購部總經理、粵桂瓊分公司總經理、集團總裁助理、集團副總裁。
殷曉進
殷曉進,先聲葯業高級副總裁,教授級高級工程師,執業葯師;1982年獲得中國葯科大學葯學學士學位;1991年至1992年任中國葯科大學制葯廠總經理;1992~2000年擔任中國葯科大學葯研處處長;2000~2003年,出任江蘇先聲葯業有限公司總經理助理兼新葯研究中心總經理;2001年獲南京理工大學工業工程碩士學位;2003年至今擔任江蘇先聲葯物研究有限公司總經理。
錢海波
錢海波,先聲葯業董事會秘書,高級經濟師、執業葯師;1984年南京醫科大學口腔系本科畢業;1986年獲得南京師范大學法學學士學位;1993年取得上海醫科大學衛生經濟學碩士學位;1986~1993年,任南京醫科大學衛生經濟研究室主任;1993年加入先聲葯業,歷任總監、首席執行官特別助理、市場戰略部總經理以及部門總經理;2002年獲南京大學工商管理碩士學位;2005年出任上海復星醫葯公司首席執行官特別助理;2007年獲得中國葯科大學管理和社會葯學博士學位。
馮全服
馮全服,先聲葯業副總裁,華東師范大學教育學學士,南京中醫葯大學醫學碩士,南京中醫葯大學兼職教授。1995年加入先聲葯業,具有企業文化部、市場廣告部、總經理辦公室、人力資源部、商務部、醫院部等多部門工作經驗,歷任江蘇先聲葯業浙閩贛大區經理、商務華南蘇滬大區經理、廣東分公司經理、北京分公司經理、總裁辦主任、總裁助理兼醫院一部總經理、醫院部總經理、江蘇先聲副總經理、華北分公司總經理、江蘇分公司總經理等職位。
劉婕
劉婕,先聲葯業副總裁兼先聲美國分公司總裁,分管先聲葯業在海外的戰略合作和在美國的業務,擁有德克薩斯大學奧斯汀分校葯學博士學位和哥倫比亞大學MBA學位,12年醫療行業從業經驗。劉婕2009年加入先聲,之前她在美國西雅圖Allozyne任副總裁。2006年至2008年,劉婕在中國阿斯利康任業務發展和戰略規劃總監。在此之前,劉婕在波士頓咨詢公司工作,為世界500強公司提供戰略和運營咨詢。劉婕的主要辦公地點位於美國西雅圖和新澤西普林斯頓。
Ⅱ 公司的力量解說詞
《公司的力量》第一集精彩語錄
第一集 公司!公司!
在過去的幾個世紀里,公司改寫了人與人相處的秩序、國與國競爭的規則。今天我們生活的這個世界,從有形到無形的種種成就,紛紛寫下公司之名。
公司是一種組織,一種制度,一種文化。公司是一種生存方式,也是一種生活方式,在不同的國家,它呈現出不同的面貌,引領了各具特色的發展道路。
用法律保護個人權利、明確所有權歸屬,這些正是自由交易和市場形成的前提。
采訪羅伯特·蒙代爾 諾貝爾經濟學獎得主
我認為,從歷史上看,企業家至少和政治領袖同樣重要。那些偉大的企業家們,曾經讓歐洲變得強大、讓美國變得強大,如今也正在讓中國變得強大,他們是和政治領袖一樣重要的人物。
公司到底是什麼?對於國家的發展、社會的進步和個人的幸福,公司存在的意義又是什麼?
一切問題從來都沒有唯一和不變的答案。
我們出生之前,公司早已落地生根,我們離開之後,它還將長存於世。它是我們的過去,也是未來。
我們無法錯過這個比我們的生命更加古老和年輕的命題。在歷史和現實的交錯中,我們想要再次回望來時路。
你能看到多遠的過去,就能看到多遠的未來。
Ⅲ 暉致和輝瑞的關系是什麼
暉致由邁藍和輝瑞普強合並而成。
2020年11月16日,隨著邁藍(Mylan N.V.)和輝瑞旗下業務部門輝瑞普強(Pfizer Upjohn)的成功合並,暉致公司(Viatris Inc.,納斯達克股票代碼:VTRS)正式成立。
由這兩家優勢互補的公司合並成的暉致具備科學、生產和分銷專業知識,以及成熟的注冊、醫療和全球商業能力,為超過165個國家和地區的患者提供優質葯物。
品牌歷史
輝瑞公司創立於1849年,早期的輝瑞公司是一家以生產化工產品為主要經營業務的化學品公司,葯物作為化學品的一種也屬於公司的經營范圍之內。
1861年爆發的南北戰爭給了輝瑞公司發展的機會,戰爭中輝瑞向北軍提供了大量的葯品,公司隨著戰爭的進展而迅速發展,成為美國國內較大的化學品生產企業之一。
Ⅳ 浙江有哪些上市葯企
華東醫葯、浙江醫葯、仙踞醫葯、華海醫葯、浙江震元、康恩貝、浙江尖峰、浙江華立、浙江英特等等,你可以上股票交易系統上的浙江板塊上查看一下。
Ⅳ 世界醫葯產業發展有哪些階段和特點
世界醫葯發展史
引
制葯工業開始於19世紀中葉,從醫療事業的邊緣進入了醫療事業的核心,並成為全球的工業行業。制葯工業獲得了現今顯著的地位,政府一方面支持葯品的研究開發,以提高人類壽命,提高人類的生活質量,預防疾病;同時,也強化了監管,包括其安全性和葯效。政府還要採取措施平息民眾對於制葯企業通過新葯產品和促銷得到高額回報的怨言。醫療體制改革在全球都在展開。
醫葯行業面臨的挑戰是科學家、工業界、政府相關部門、醫生、病人在新葯從實驗室走向實際使用的過程中復雜的相互作用和影響。
作為政府批准部門也處於兩難的境地,如果不批准,很多人的心血將白費,如果批准,可能在上市後帶來一系列的不良反應,甚至訴訟。最近發生的COX-2抑制劑事件、抗抑鬱葯物自殺傾向不良反應等就是很好的例證。而對於FDA的職員審查近5萬頁的注冊資料又談何容易。
制葯界面臨同樣的困難,投資者需要及早的投資回報,高的投資回報率,希望制葯企業研製和上市所謂「重磅炸彈」葯品,但是,實際上,葯品開發難度越來越大,新葯往往後繼無產品,隨著FDA等葯品監管部門的謹慎態度和病人對於不良反應的自覺認識提高,對於制葯企業開發HIV/愛滋病、瘧疾等預防葯物,病人反應是不能治根,價格昂貴。Harris
Poll咨詢公司最近的民意調查發現人們對於制葯企業的滿意度從1997那的79%降到2004年的44%,下降幅度之大達到35%。其實中國的病人和消費者對於制葯企業和保健品行業,包括衛生部門的支持率可能也在下降。只是缺乏統計數據。這可能是公眾的道德標准和制葯企業作為企業要最大化盈利之間的矛盾。
1870-1930
在這個階段,早期的葯劑師在實驗室開始成批生產當時常用的葯品,如嗎啡、奎寧、馬錢子鹼等;同時在1880年,當時的染料企業和化工廠開始建立實驗室研究和開發新的葯物。例如,默克制葯公司開始時就是1668年在德國Darmstadt建立的一個小葯房,它開始批發葯品始於1840年代。在1830年代到1890年代從葯房成長為葯品批量生產商的類似的企業還有德國先令制葯公司、瑞士的霍夫曼-拉-羅氏制葯公司、英國的威康制葯公司(Burroughs
Wellcome)、法國的Etienne
Poulene制葯公司、美國的亞培制葯公司、史克制葯公司、禮來制葯公司、普強制葯公司和派德葯廠(Parke-Davis)等。有的現今的制葯企業過去是化工廠和染料廠,如德國的阿克發公司、拜爾公司、赫斯特公司;瑞士的汽巴制葯公司、嘉基制葯公司和山道士制葯公司;英國的卜內門公司,以及美國的輝瑞制葯公司。19世紀末,這些企業開始兼並成真正的制葯企業,其科學基礎是葯物化學和葯理學。合成化學和葯理學的應用,特別是對化合物適應症的研究,使得制葯行業得到了長足的發展。
制葯行業應該說始於德國,但是,現在領先的是美國和英國。在19世紀末,有的染料工業和化學工業合並成為制葯工業,並有科學家開始研究葯物的構效理論,新生的制葯企業研究方向是鑒別和制備合成葯物,研究其在治療方面的作用。制葯企業在德國開始和學術界合作,如同現在在歐美一樣。當時的研究用染料、免疫抗體、及其他生理活性物質,以了解它們對於致病菌的作用,1906年Paul
Ehrlich發現有的合成化合物可以選擇性的殺死寄生蟲、病菌和其他致病菌,從而導致了大規模的工業研究,延續至今。19世紀初,化學家已經能夠從植物中提取和濃縮有效成分,用於治療目的。如嗎啡和奎寧,20世紀初則可以用類似的方法,從動物體內提取有效成分,如腎上腺素,應該說,這是第一個用於治療目的的激素。當時,人們已經學會從焦炭中提取染料,並且通過染色,殺死細菌,這已經可以從顯微鏡的觀察得到證實。化學家很快地對於這些染料進行了結構改進,包括其副產物,使新的化合物更有效果。合成化學在這時候得到了快速的發展。很多產品至今仍然得到廣泛的應用,如泰諾、百服寧、白加黑等葯品中使用的對乙醯氨基酚(撲熱息痛),它是N-乙醯苯胺和非那西丁的活性代謝產物。另一個例子是拜爾公司化學家Felix
Hoffmann從柳酸合成了阿司匹林,阿司匹林仍然是產量最大的葯物之一。19世紀後期,疫苗也得到了應用,包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。
構效理論開始研究時就使用了動物和人做疫苗、抗毒素、抗體試驗,試驗中利用了當時在染料方面的化學知識和分子結構方面的知識。構效理論使Ehrlich合成了梅毒治療葯物Salvarsan(灑爾弗散),它被認為是第一個通過系統方法合成的葯物。
1909年美國化學學會成立了制葯化學分會,反應了當時對於在制葯行業化學家和化學科學的重視。1906年公布的美國食品葯品法也促使制葯企業僱傭更多的化學家以精確的分析葯品。當時,美國的化學家沒有自由合成新的化合物,葯廠也僅僅生產簡單的化合物葯品。德國的化學家處於壟斷的地位。第一次世界大戰使德國的技術沒有辦法到達美國,促使美國開始重視自己開發生產阿司匹林、灑爾弗散、弗羅那(Veronal)等葯物,弗羅那可以在戰爭中用於治療受傷人員的傷痛。1920年該分會更名為葯物分會,1927年又更名為制葯分會,該名沿用至今。
過去,處方可以申請專利,但是實際上,處方沒有辦法保護,因為在法規中要求說明書和標簽中要有處方組份說明。根據法規,葯品管理部門有權要求產品退出市場和廣告限制。
在1930年代前,大部分葯品銷售不需要處方,一半的葯品是由葯劑師配製的,有時醫生自己也為病人配葯,制葯企業也提供醫生常用的一些處方葯物,處方由醫生提供。這和中國長期以來的情況一樣。由於當時在歐美醫生的力量很強,葯廠僅生產一些通用的葯品,如治療疼痛、感染、心臟病等的葯物。雖然,用化學合成研究得到的葯物治療疾病已經很令人鼓舞,但是,當時可以使用的僅僅是維生素和胰島素等少量化合物。葯物化學的發展是隨著醫葯科學、葯品市場的發展而壯大的。
20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代
之所以說20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代是因為在這段時間發明了大量的葯物,包括合成維生素,磺胺類葯物,抗生素,激素(甲狀腺素,催產素可的松類葯物等),抗精神病葯物,抗組胺葯物,新的疫苗等。其中,有很多是全新的葯物種類。在這期間,嬰兒的死亡率下降了50%以
上,兒童因為感染而死亡的病例下降了90%。很多過去無法治療的疾病,如肺結核、白喉、肺炎都可以得到治癒,這在人類歷史上也是破天荒的第一次。
當然,在另一方面,戰爭也加速了葯物的研究開發,有的與戰爭相關的項目得到了政府的資助,如抗瘧疾葯物治療,可的松(可以使飛機上的人員在高空時沒有暫時性眩暈現象),特別是青黴素。有11家美國葯廠參與了青黴素的開發工作,這項工作由戰時生產部直接領導。二次大戰後,美國成為了世界制葯工業的領導,到1940年代末,美國生產世界幾乎一半的葯品,在葯品國際貿易中佔1/3強。
由於在葯品研發、市場的投資增加,美國、歐洲、日本的制葯企業得到了迅速的壯大。研究開發和學術界的合作也加強了。葯物發明的方法也有很大的改變,如在抗生素開發中,制葯廠等篩選了成千上萬的土壤樣本,尋找抗菌劑。這個時期典型的化合物有:默克制葯公司的鏈黴素,力達制葯公司的金黴素,培達公司的氯黴素,亞培制葯公司和禮來制葯公司的紅黴素,輝瑞制葯公司的四環素等,從這些葯品市場的利潤回報,促使制葯企業更重視科研工作,並開始建立專門的科研園區。
這個時期的特點是制葯企業從研究天然物質發現新葯,轉向天然物質修飾,到合成化學合成全新化合物,從篩選化合物中得到新葯。順應這個歷程,分析化學和儀器分析技術也得到了長足的發展,因為要測定化合物、甾體激素、抗生素的化學結構。其中包:X-衍射技術,紫外光譜技術和紅外光譜技術,從使用燒瓶、試管的濕法化學時代逐步向使用微量樣本和分子模型的干法化學時代發展。這些技術的發展使化學家可以更科學的解釋構效理論,了解化學結構和生物活性之間的關系。這導致了新一代的抗精神病葯物、催眠葯物、抗抑鬱葯物和抗組胺葯物的產生。
在這個時期,葯物安全性受到重視。1937年發生的磺胺葯導致100多人,多數是兒童死亡事件使美國葯品管理部門意識到葯品安全性在法規上的缺失。當時,S.E.Massengill公司的科學家使用帶一點甜味的二乙醇制備磺胺葯糖漿,盡管標准中有外觀、味道、氣味等指標,但是沒有經過動物試驗,也沒有對照已經發表的關於溶劑的文獻資料,結果導致慘劇發生。這也很快使得1938年的食品葯品化妝品法得到通過。其中主要的修改是葯品管理部門批准新葯的責任。要求官員審查臨床前試驗數據和臨床試驗數據,有權要求申請者增加試驗項目,有權拒絕批准上市。
美國當時在葯物安全性方面屬於世界上比較先進的,因為德國作為戰敗國,在1950年代仍然適用新葯戰時禁令,英國到1956年才有葯品法(TSA),政府才比較重視葯品管理,如測試和生產的標准。類似的OTC法規出台,使得病人比較容易得到一般性的治療葯物,即自我治療葯物,但是,也使得處方葯物的利潤增加。逐步出現所謂「研究開發型制葯企業」。
在臨床試驗中,開始要求雙方對照試驗,由於需要臨床試驗數據,葯物的使用范圍得到控制,防止了葯物的濫用,盡管葯物濫用問題至今在西方國家也沒有得到解決,美國每年的葯物濫用數量達到數千萬次。
盡管政府部門加強了葯物安全性監管,但是事實上,葯物的臨床試驗責任仍然由制葯企業負責,而不是政府或第三方。臨床試驗數據使得制葯企業了解市場的目標受眾,有利於葯品的銷售。由於制葯企業的目標受眾不是病人,而是醫生,醫生開處方,葯房發葯,所以病人仍然在盲目地吃葯。世界
各國都有這種情況。最近的華盛頓郵報稱美國有1510萬人濫用葯物,醫生中有4%沒有受到葯物方面的培訓。
二次大戰以後的一段時間,歐洲社會民主黨的理念使歐洲的福利國家理念深入人心,醫療也成為一種福利,美國則實施醫療保險制度,從而使民眾對於葯品價格持莫不關心的態度,包括醫生和病人。
對制葯行業的重新評估,法規修正和制葯行業增長(1960-1980)
這個時期其實最重要的是葯品生產GMP的公布和將驗證放入GMP法規的要求中,使得葯品生產更加規范。
這個時期制葯工業受到科學、醫學、政治、市場等多方面的撞擊,新化合物的發現和早期試驗使得一批新產品問世,而且,在科學上已經有可能選擇性的阻滯生理過程,治療疾病。特別在心血管葯物方面出現了60年代以普奈洛爾為代表的倍他阻滯劑,70年代-80年代以卡托普利為代表的ACE抑制劑和以硝苯吡啶為代表的鈣拮抗劑,以及一些降脂葯物;不良反應比較少的新安眠葯、抗抑鬱葯物、抗組胺葯物;以布洛芬為代表的非甾體解熱鎮痛葯;口服避孕葯;抗癌葯物;以多巴胺為代表的治療帕金森氏症葯物;治療哮喘的葯物等。美國FDA強化了對於臨床試驗的管理,而相對美國,歐洲政府對於葯物臨床試驗的管理比較松,要求醫生監督病人用葯後不良反應的情況。所以,歐洲的新葯上市速度比美國快,但是,歐洲葯物不良反應的情況也比美國嚴重。如由於美國FDA沒有批准反應停,在美國就沒有造成嚴重不良反應。美國的制葯企業在這種情況下,開始多種經營,如涉足香料、化妝品及其他消費品行業。
這個時期,在科學上理論設計(rational
design)比較有所發展,因為和一些疾病相關的酶、激素、神經傳遞物質的受體和底物的知識已經成為研究人體生物化學過程和生理過程的基礎知識;同時期的科學發現還涉及阻滯目標分子的功能。天然資源的研究方麵包括微生物產生的具有生物化學作用的物質。分子結構改變,即所謂me-too化合物的合成成為這個時期的特點。分子結構修飾的典型是卡托普利,代謝產物的典型是抗組胺葯特非那定。
1960-1970時代在儀器分析方面的突破有核磁共振譜,高效液相色譜,它們對於葯物發明也有很大的貢獻。計算機的發明也使復雜計算變得簡單。例如,傅立葉變換的計算。資料庫的建立也使得生產、臨床試驗、分析等對照品數據貯存,並可以進行結果的比較和分析。
因為使用了新的儀器設備和計算機,葯品管理部門也制定了相應的法規。
在這個時期,葯品價格也提到了議事日程上,因為原料價格和成品葯品價格差距很大。這個提案是由參議員Estes
Kefauver提出的。幾乎在同時,1961年歐洲傳出了反應停(沙利度胺)事件,全球,包括歐洲、南美洲、亞洲有約10000兒童畸胎,原因是臨床試驗不適當及葯品審查不嚴。該產品是德國Gruenenthal制葯廠生產的。盡管1964年修改了1961年聯邦新葯審批辦法,最後的德國法規到1976年才實施,對新葯的安全性和有效性都加強了控制。英國為了應對類似危機,衛生部在1963年成立了葯物安全委員會(CSD)。它和政府密切配合,但是,不是一個立法機關,在臨床試驗前和臨床試驗中也不管理醫生和制葯界的行為。在1968年制定的葯品法中,規定了由葯品安全委員會控制
葯品新產品進入市場。
盡管沙利度胺沒有對美國造成傷害,但是,Kefauver等仍然提出提案,要求國會研究通過新法規,交叉批准葯品專利、葯品價格限制、葯品促銷等,以降低葯品價格;法規還應該涉及葯品安全性和有效性的標准。1962年國會通過了FDA食品葯品化妝品法的Kefauver-Harris補充法規。要求用定量的方法評價葯品的使用,FDA可以用新法規延期或不批准NDA新葯申請。制葯企業則因此投入大量資金進行臨床前試驗和臨床試驗。試驗病例數從原來的10例-100例增加到上千例以上。大型制葯企業在此時,抱怨新葯上市數量快速減少。有的制葯企業改變業務領域,轉行到諸如醫療器械、診斷試劑、光學儀器、化妝品、食品,甚至家用日常用品領域。美國制葯企業開始強化海外葯品銷售以及國際間科研合作,如與歐洲、南美和亞洲的合作。
市場競爭和企業兼並及生物技術等高新技術時期,1980-現在
過去20年,制葯工業又有一系列新產品帶給市場,包括中樞神經系統葯物,抗病毒和逆轉錄病毒感染的葯物(特別是治療HIV和愛滋病的葯物),治療癌症的葯物等,在這個時期,生物技術得到了很大的發展,如干擾素、白間素、促紅細胞生長素、單克隆抗體葯物等,可以模擬或支持人體免疫系統,過去從動物身體提取的胰島素已經可以用基因修飾的微生物中獲得高純度產品。
在科研方面有很多新方法產生,如計算機化學,組合化學,用生物技術高速化合物篩選方法等,已經改變了傳統的葯物研究,很多制葯企業都有自己的化合物資料庫。由於新葯物預測很困難,政府也通過法規控制進入制葯行業,所以新的制葯企業很少,而生物技術,作為一種新的技術,已經成為制葯行業不可或缺的一個重要組成部分。它們致力於結合生物學、遺傳學、基因組等新技術,根據最近的統計資料,近年上市的新葯中超過30%是生物技術產品,在開發中的新葯項目有50%是生物技術產品,而且,經過1999-2002年的新經濟浪潮低谷後,生物技術企業已經進行了重新洗牌,有的生物技術企業已經成為新的巨人,如安進公司,Genentech公司等。在生物技術領域美國仍然處於領先地位,歐洲正在計劃增加研究開發投資。一些歐洲企業和美國制葯企業建立合資企業,或者在北美成立研究開發機構。新葯的開發盡管有很多手段,但是仍然在很大程度上依靠運氣,所以可以說,新產品的產生是理論研究和運氣的結合,現今仍然沒有改變。
很多化合物的發現是先合成一系列可能有用的化合物,然後進行快速篩選,如物理分析,生物分析方法等,快速分析在體內的代謝過程,是否和標的物結合和反應,毒性反應等。在這方面,制葯企業已經投資了很多錢,但是其功效仍然眾說紛紜。
另一個很大的發現是遺傳工程師已經可以用DNA重組的方法制備目標微生物,可以產生所需要的化合物分子。這個方法已經得到廣泛的應用。今後的發展方向可能包括用工程細胞進行基因修復。
在政策面上,1980年美國高等法院裁定遺傳技術得到的微生物可以申請專利;國會通過了Bayh-Dole法案,允許聯邦資金資助的受益人也可以得到專利保護;同時,允許生物技術企業融資,典型的例子是第一家上市的生物技術企業Genentech公司在上市2分鍾,股票就從35美元彪升到89元,可見當時市場對於生物技術企業的期望。
在這期間,有數以千計的生物技術企業獲得融資,包括上市、風險基金,歷史上從來沒有的現象包括終生科學家進入董事會,投資者深信生物技術企業承諾的將來的銷售和利潤,一些沒有經過測試的化合物都申請了專利。生物技術企業聲稱其產品可以治療現在的技術無法治療的諸如癌症、糖尿病、愛滋病等疾病。生物技術企業不斷有關閉,又有新企業誕生,2005年的今天,美國仍然有生物技術企業1500家。
歐洲在這方面仍然比較保守,生物技術企業誕生主要在1990年代中葉,至今歐洲仍然落後於美國,但是,在努力之中。
這時期的另一個特點是2000年起,很多所謂重磅炸彈式的產品專利到期,仿製葯制葯企業開始乘機發展,其中包括跨國制葯企業,如諾華制葯公司,它在大規模收購仿製葯企業;包括印度的制葯企業,已經走向世界,雖然道路並不平坦。2005-2008年還有350億美元商品名市場將換手,因為專利到期。美國2004年版桔皮書中收載的醫葯產品有10375個,其中7602個有仿製葯。
這個時期也是企業兼並的時代,1994年美國家用產品公司加入惠氏制葯公司;1995年葛蘭素制葯公司收購威康制葯公司,法瑪西亞制葯公司和普強制葯公司合並;1996年諾華制葯公司成立,原來是汽巴制葯公司和山道士制葯公司;1999年成立安萬特製葯公司,由赫斯特製葯公司和羅納普朗制葯公司組成;2000年,輝瑞制葯公司收購瓦納蘭百特製葯公司,2003年又收購法瑪西亞制葯公司;2004年安萬特製葯公司和賽諾菲制葯公司合並。世界前10位制葯企業的市場佔有率已經達到47%,而輝瑞制葯公司接近10%。說明制葯行業的壟斷性。但是,大企業也面臨很大的挑戰,可能,傳統制葯企業的黃金時代已經不會再來了。
制葯行業的將來
制葯企業和生物技術企業將加強合作和並購。
社會效益和企業利益仍然會有沖突,政府將協調這些問題。包括葯價控制,鼓勵使用仿製葯,加強葯物不良反應監管,防止葯品濫用等。醫療體制改革仍然將繼續進行。
生物技術企業逐漸成熟,有的生物技術企業已經具備自我融資能力,以後部分生物技術企業將和跨國制葯企業在同樣的起跑線上競爭。
制葯企業將更加專業化,致力於專門的治療領域或適應症。
研究開發的難度增加,臨床試驗的可靠性和准確性將顯得尤為重要,不然將遭遇訴訟。GMP和財務管理的法規符合性將受到企業的重視,管理部門如FDA、EMEA及SEC(美國證券委員會)將強化監管和管理,處罰力度也會加強。