① GLP概念是什么
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
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需要制定的标准操作规程主要包括以下方面:
(一)标准操作规程的编辑和管理;
(二)质量保证程序;
(三)供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;
(四)动物房和实验室的准备及环境因素的调控;
(五)实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理;
(六)计算机系统的操作和管理;
(七)实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;
(八)实验动物的观察记录及实验操作。
② GLP是什么的缩写
Glass Lining Pipe 衬玻璃管
GLP,通用线性规划
动物实验规范
③ 什么是GLPGLP的三个要点(药物毒理学)
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
④ GLP、GAP 、GMP、QS的涵义是什么
GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范
GAP (Good Agricultural Practices)中药材生产质量管理规范
GMP(Good Manufacturing Practice)药品生产质量管理规范
QS (Qiyeshipin Shengchanxuke)——根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。与原有的英文缩写QS(quality safety 质量安全),表达意思有所不同。
⑤ GLP规范是什么
实验室作业规范(Good Laboratory Practice, GLP)
良好实验室规范
---- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低实验误差,确保实验结果的真实性。
GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案。1980年由美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、临床及临床标准草案法规,在1986年提出GLP草案,1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作与发展组织(OECD)的GLP原则一致。
我国首先从医药行业开始GLP认定活动。1993年12月原国家药品监督管理局颁布了“药品非临床研究质量管理规定”(试行)。国家环境保护总局等部委也先后制定了本行业的GLP标准。我国农药行业GLP工作始于2002年。2002-2003年农业部农药检定所和沈阳化工研究院共同承担了“十五”国家重大科技攻关项目“新农药创制研究及产业化关键技术开发”中的子项目--“农药安全评价GLP/SOP体制的建立与完善”,通过项目的实施,制定了《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》。目前,我国已被OECD接受为正式观察员。
⑥ 什么叫GSP、GLP、GCP、GAP
GSP:是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GLP::是英文Good laboratory practice of drug)缩写,药品非临床研究质量管理规范。
GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定。
GAP:是英文Good Agricultural Practices是缩写,良好农业规范。
GMP:是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,在中国称为《药品生产质量管理规范》。
⑦ OECD,FDA和CFDA的GLP有什么区别或者详细说明哪一点不同
经济合作与发展组织(英语:Organization for Economic Co-operation and Development;法语:Organisation de coopération et de développement économiques),简称经合组织(OECD),是由38个市场经济国家组成的政府间国际经济组织,旨在共同应对全球化带来的经济、社会和政府治理等方面的挑战,并把握全球化带来的机遇。成立于1961年,目前成员国总数38个,总部设在巴黎。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(NMPA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案,将国家食品药品监督管理总局的职责整合,组建中华人民共和国国家市场监督管理总局;不再保留国家食品药品监督管理总局。
GLP 是意大利知识产权公司,建立于1967年,总部位于乌迪内,在米兰,佩鲁贾,圣马力诺,苏黎世设有分部。
⑧ GLP是什么意思
GLP
abbr. Glass Lining Pipe 衬玻璃管; Good Laboratory Practice <药品非临床研究质量管理规范>;
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[例句]The Comparison of GLP Rules and Checklists between China and Foreign Countries for Reference
中外GLP法规和认证项目的对比与借鉴
⑨ 药事法规中的GCP和GLP都是什么意思
GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。(药品非临床试验管理规范)
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⑩ GAP,GLP,GCP是什么缩写分别是什么意思呢
GLP的缩写是 Good laboratory practice of drug,GCP是Good Choice power的缩写,GAP不是缩写得到的。GCP是一种营销概念,GAP(盖璞)是美国最大的服装公司之一,GLP 是意大利知识产权公司。
GAP(盖璞)1969年创建时,只有屈指可数的几名员工。而现在,它是拥有五个品牌(GAP、Banana Republic、Old Navy、Piperlime、Athleta )、3200多家连锁店、年营业额超过130亿美元、员工16.5万人的跨国公司。
GCP营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择,即企业要时刻站在效率的角度,选择开展最直接有效的营销活动,使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造企业的好产品、好终端、好顾客和好宣传这四个基础,从而逐步使企业的运转形成一套良性的机制并提高竞争力。
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Gap产品系列则从最初的牛仔扩展到男装 (GAP Men)、女装 (GAP Women)、各种配饰、童装 (Gap Kids)、孕妇装 (GapMaternity)、宝宝装 (babyGap) ,并在最短的时间内占领了美国休闲品牌市场,并得到了美国及海外的认可。
Gap在美国、英国、日本等国家拥有超过3100间品牌直营专卖店,同时Gap公司还在亚洲、澳大利亚、欧洲、拉丁美洲和中东通过特许加盟方式扩张国际业务布局。2009财年的销售额达142亿美元。
2019年2月28日GAP将分拆为两家独立的公开上市公司,旗下品牌老海军(英语:Old Navy)品牌将会独立分拆上市,余下的品牌Gap、香蕉共和国 (服饰)、Intermix、Athleta和Hill City将纳入未命名公司之内,该交易预计2020年完成,需经Gap董事会批准。