『壹』 多西环素的说明书
注射用盐酸多西环素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[成份]
化学名称:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12α,-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,
5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。
化学结构式:
分子式:C22H24N2O8·HCl ·C2H5OH· H2O
分子量:512.93
辅料:维生素C、甘露醇。
[性状]
该品为淡黄色疏松块状物或粉末。
[适应症]
多西环素用于下列细菌引起的感染:
﹒立克次体属(洛山基斑疹热,斑疹伤寒热,斑疹伤寒症,Q热,立克次氏体痘,脾热等)﹒支原体肺炎(类胸膜肺炎菌,Eaton Agent)﹒鹦鹉热和鸟疫﹒性病淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿﹒回归热螺旋体(包柔氏螺旋体菌)
下列革兰氏阳性菌:
﹒杜克雷嗜血杆菌(软性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒杆状巴尔通氏体属﹒类杆菌属﹒逗号弧菌和胚胎弧菌﹒ 布鲁氏菌(与链霉素合用)
由于下列菌群中多数菌种对四环素耐药,建议进行敏感性实验。
若细菌敏感性实验表明对药物有一定的敏感性,多西环素可用于下列革兰氏阴性菌引起的感染:
﹒埃希氏大肠杆菌属﹒产气肠杆菌﹒志贺菌属﹒Mima菌属和赫尔氏菌属﹒流感嗜血杆菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌属(呼吸道和尿路感染)
下列革兰氏阳性菌引起的感染:
﹒链球菌:44%化脓性链球菌和74%粪链球菌对四环素类药物有耐药性。因此,四环素类药物不适用于链球菌引发的感染,除非敏感性很强。
对于A型β-溶血性链球菌引起的上呼吸道感染和风湿热的预防,青霉素是首选药物。
﹒肺炎双球菌﹒金黄色葡萄球菌:呼吸道、皮肤和软组织感染
四环素类药物不是葡萄球菌感染的首选药物。
当青霉素禁忌时,多西环素可作为候补药物用于下列细菌引起的感染:
﹒淋病奈瑟球菌和脑膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋体和极细密螺旋体(梅毒和雅司病)﹒单核细胞增生性里斯特杆菌﹒梭菌属﹒炭疽芽孢杆菌﹒梭形梭杆菌﹒放线菌属
对急性肠内阿米巴疾病,多西环素可以作为辅助治疗药物。
尽管萤光免疫检验法证实感染因子并未消除,但多西环素仍用于砂眼的治疗。
[规格]
0.1g(以多西环素计)。
[用法用量]
成人:常用量为:第一天,给药200mg,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药100~200mg,200mg分一次或两次静脉滴注。
梅毒一期、二期治疗,每日建议给药300mg,持续给药10天。
8岁以上儿童:45公斤或45公斤以下儿童:第一天,给药4mg/公斤,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药2~4mg/公斤。体重超过45公斤的儿童按成人剂量给药。
输液时间根据剂量(100~200mg/天)决定,一般是1~2小时。100mg药物以0.5mg/ml的浓度注射的建议时间为不少于1小时。治疗维持到发烧症状结束24~48小时后。
溶液的制备:配制10mg/ml的溶液,将瓶中的内容物用10ml无菌注射用水(USP)或下列任何一种静脉注射用溶剂溶解。每100mg多西环素(将溶液从小瓶中全部抽出)用100~1000ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,这样就得到了浓度为0.1~1mg/ml的溶液。浓度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。
[不良反应]
胃肠道:厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎以及肛门和生殖器的炎性损伤(念珠菌过度生长)。口服或注射给药的四环素类药物都会导致该类反应的发生。
皮肤:斑疹、斑丘疹、红斑。偶见剥脱性皮炎。光敏性皮炎。
肾毒性:BUN的升高已有报道,并有明显的剂量依赖性。
超敏反应:风疹、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性紫癜、心包炎和红斑狼疮症状加重。
婴儿囟门突出和成人良性颅内高压的现象已有报道。这种反应在停药后会很快消失。
血液:溶血性贫血、血小板减少症、中性白细胞减少症已见报道。
[禁忌]
对任何一种四环素类药物有过敏史的患者禁用。
[注意事项]
在牙齿生长发育期(怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童)使用四环素类药物,会造成永久性牙齿变色(黄-灰-褐)。
这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者,但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此,除非其他药物无效或禁用,该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。
表现为强度晒斑的光敏性反应已在服用四环素类药物的人群中发现。易暴露于太阳光照和紫外灯照射的患者应注意服用四环素类药物会发生该类反应,当皮肤有出现红斑的症状时应马上停止治疗。
四环素类的抗代谢作用可以导致BUN的升高,但迄今为止的研究表明肾功能不全的患者使用多西环素不会发生此类反应。
同其他抗菌药一样,使用该药会造成非敏感菌(包括真菌)的过度增长。如果发生二次感染,应停止使用,用合适的治疗方法取代。
当怀疑性病与梅毒共存时,用药前应进行暗视野检查,并每月进行血清检查,至少持续四个月。
由于四环素类能降低血浆凝血酶的活性,进行抗凝治疗的患者应降低抗凝剂的用量。
在长期使用过程中,应定期进行各器官功能的检查,如造血功能、肾功能和肝功能检查。
所在A型β-溶血性链球菌引起的感染应至少治疗10天。
由于抗菌药会妨碍青霉素的抗菌作用,应避免与青霉素合用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇静脉注射多西环素的研究还未进行。在无医嘱的情况下,不得给孕妇使用。
动物实验表明,四环素类药物能通过胎盘,在胎儿组织中发现药物,对胎儿的发育有毒性(妨碍骨骼的生长)。在动物怀孕初期用药产生的胚胎毒性已有记载。
哺乳期妇女服用该类药物后乳汁中发现药物存在。
[儿童用药]
因为未证实使用的安全性,8岁以下儿童应避免使用多西环素。
同其他四环素类药物一样,多西环素在成骨组织与钙紧密结合。已发现,以25mg/kg的剂量口服给药(每六小时一次),幼儿的腓骨生长率降低,停药后可恢复。
[老年用药]
该品长期使用对肝有损伤,应慎用。
[药物相互作用]
1.多西环素与肝药酶诱导剂苯巴比妥、苯妥英钠等同时用药,可使其半衰期缩短,并使血药浓度降低而影响疗效,因此应调整多西环素的剂量。
2.可干扰青霉素的杀菌作用,应避免与青霉素合用。
⒊ 该品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需调整抗凝药的剂量。
⒋ 使用该品时不能联合用铝、钙、镁、铁等金属离子药物。
[药物过量]
如果一旦过量使用了该品,应立即停药,并积极采取对症治疗措施。需要注意的是血液透析并不能改变该品的半衰期,并且不能给患者带来益处。
[药理毒理]
药理作用:
四环素类抗生素。该品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对该品敏感。该品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对该品敏感。该品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对该品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。该品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。该品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
毒理研究:
致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。
遗传毒性:CHO/HGPRT突变试验和微核试验均阴性。
生殖毒性:SD大鼠口服给予该品≥50mg/kg/d(按体表面积换算,相当于人每日临床剂量10倍),能降低精子活力和浓度,引起精子形态学异常,增加植入前和植入后的丢失。该品的所有剂量均引起生殖毒性。尽管该品对大鼠的生育力有损伤,但对人的生育力的影响不清楚。
[药代动力学]
据PDR(physicians Desk . Reference)51版介绍,四环素类药物易吸收,并且与血浆蛋白有不同程度的结合。主要分布在肝脏的胆汁中,以某种生物活性形式通过尿液和粪便排泄。在一小时内给正常成年志愿者输入浓度为0.4mg/ml的多西环素100mg,平均峰浓度为2.5mg/ml,在两个小时内输入浓度为0.4mg/ml的多西环素200mg,平均峰浓度为3.6mg/ml。
多西环素在正常人(肾清除率约为75ml/min)体内三天的肾排除量约为40%。肾功能不全者(肾清除率低于10ml/min)的排除量只有1%~5%。研究表明多西环素在正常人和严重肾功能不全者体内的血浆半衰期(18~22小时)无明显区别。血液透析不会影响多西环素的血浆半衰期。
[贮藏]
密闭在阴凉处(不超过20℃)保存。
[包装]
玻璃瓶,每盒1瓶。
[有效期]
24个月。
[执行标准]
YBH27812005
[批准文号]
国药准字H20051974
[生产企业]
广东卫伦生物制药有限公司
『贰』 制造抗非典的药品的上市公司是哪几家
尽管产品进入抗“非典”药物名单在短期内给上市公司带来的经济效益十分有限,但“非典”行情还是随疫情进展及官方先后推荐相关医药展开了。先是中国疾病控制中心针对最早认为的“衣原体”病源公布了7种药品:阿奇霉素、盐酸四环素、左氧氟沙星、多西环素、利福平、红霉素等抗生素,和更昔洛韦等抗病毒药,之后卫生部推荐了防治方案(试行)内容,该方案内容包括:发热超过38.5℃者、全身酸痛明显者,可使用解热镇痛药;咳嗽、咳痰者给予镇咳、祛痰药;治疗上早期选用大环内脂类、氟喹诺酮类、β-内酰胺类、四环素类等,如果痰培养或临床上提示有耐药球菌感染,可选用(去甲)万古霉素等,有严重中毒症状达到重症病例标准者,应有规律使用糖皮质激素;可选用中药辅助治疗;可选用抗病毒药物;可选用增强免疫功能的药物。
『叁』 泰万菌素多西环素可以配伍吗
可以。
泰万菌素多西环素是动物专用第三代大环内酯类药物,唯一能真正到达支气管腔,杀灭支原体的药物,其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍,替米考星的2-5倍;碱性侧链能有效改变细胞内PH值,抑制蓝耳病病毒繁殖。
用于畜禽支原体病(猪喘气病、鸡慢呼)、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。
泰万菌素作为泰乐菌素的A组分衍生物,引入了异戊酰基,使泰万菌素具有亲脂性,可以通过细胞膜,在胞质内富集。泰万菌素在猪肠上皮细胞、猪肾细胞、猪白细胞中的蓄积浓度分别是替米考星的8.5倍、5倍、2倍;
泰乐菌素基本无法进入细胞内部,没有抗病毒作用。其次,泰万菌素代谢产物为:3-O-乙酰泰乐菌素也有较强的抗菌活性。而泰乐菌素的代谢产物并不具备抗菌活性。
泰妙菌素不是大环内酯类抗生素,是双萜类药物,只能抑制支原体的生长和繁殖;而泰万菌素可以杀灭支原体,泰万菌素对支原体的最小抑制浓度是泰妙菌素的十分之一。
泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病病毒在巨噬细胞的复制、促生长的功能,是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。
其主要功能有:直接杀灭支原体、抑制蓝耳病病毒复制、提高非特异性免疫力、促生长作用、防治猪增生性肠炎(回肠炎)、猪痢疾的特效药。
(3)生产多西环素的上市公司扩展阅读:
一般酒石酸泰万菌素不宜与林可霉素、青霉素类联合应用,其他没有什么配伍禁忌。
根据猪场自身的情况可以和氟苯尼考类、阿莫西林类、磺胺类、四环素类、喹诺酮类等广谱抗生素配伍,具有协同作用。有试验结果证明与氟苯尼考的性价比最高。
生产实践中,经产母猪配合磺胺药使用;仔猪配合氟苯尼考使用;怀孕母猪和后备猪配合阿莫西林或左氧氟沙星使用。
泰万菌素本身对圆环没有直接的作用,但是因为泰万菌素控制好蓝耳病,这样可以减轻圆环对机体的损伤。否则蓝耳和圆环的共同存在,保育猪的死淘率可高致30%。
『肆』 氧氟沙星 多西环素。上市公司
没关系的,你的情况和我想似很多,我也88岁,也曾担心害怕的月经都推迟了,坚持吃药了一段时间病就好了,除了胃不舒服没别的症状等你好了就知道这病其实没那么可怕,不用担心,按医生说的吃药就好,月经受情绪影
『伍』 哪些公司是生产四环素和强力霉素等的上市公司,
摘要 替加环素国内真正的唯一生产厂:华北制药,最普通的抗生素,大部分药厂都生产。大部分的抗生素上市公司都生产。
『陆』 哪些公司是生产四环素和强力霉素等的上市公司,
四环生物今日高开之后,快速上攻,一度冲击涨停板。四环生物今日发布公告称,公司9月8日与北京大河之洲集团有限公司、太原市普容得科贸有限公司签订《投资合作协议书》。公司与大河之洲集团分别以现金方式对爱迪新能源公司增资15000万元和5000万元。
投资亮点:
1、剑桥科技计划在中国实施CSDS×IL2的二期三期临床实验,并有意将CSDS×IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。根据协议,北京四环与剑桥科技签订协议共同合作进行接下来的临床实验,剑桥科技提供临床实验的技术和经费,而北京四环则帮助剑桥科技进行中国注册,并为剑桥科技提供临床实验的原料药及制剂生产用的特殊微封装车间,共同开发国内和国际市场。
2、公司是生物技术领域的龙头企业,旗下的北京四环生物是国内较早介入促红细胞生成素的企业,主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品,可有效提高人体机体免疫功能,发展前景广阔。子公司控股神州细胞工程有限公司,掌握国际先进的大规模高效动物细胞培养技术,有望成为市场王者。
3、手握独家产品是市场应用极为广泛的新药,足见公司在生物制药领域的过人实力,其原料药及中间体、固体制剂、注射液及水针剂生产线均已通过国家药监局GMP认证。
风险提示:
由于能源成本不断上扬、原料药的化工原料上升以及环保成本逐渐加大,导致本公司普药产品成本上升。
『柒』 A股有哪些医疗公司出口到美国
1、上海医药集团股份有限公司
2019年,公司原料药和制剂国际化产品组合进一步扩充,盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国ANDA批件,盐酸伐昔洛韦及水合物、缬沙坦、环吡酮、阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。
2、九安医疗
公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司,并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice。
2017年九安医疗参与并设立了海外并购基金,同年并购美国Care Innovations(“CI”)移动医疗公司。公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。
3、奥美医疗
公司产品以出口为主,销往美国、加拿大、德国、日本、中东等多个国家和地区,广受客户好评。主要知名客户包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等国际著名医疗器械厂商。
4、巨星科技
公司与传统的工具制造企业不同,公司拥有强大的渠道优势,公司主要客户为欧美大型建材五金超市、大型百货连锁超市、全球工业工具供应商、欧美专业汽配连锁等,能绕过国内外中间商直接面对大型连锁终端进行销售,获取更多的渠道利润。
5、江苏恒瑞
公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。
近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。
『捌』 通用康力制药公司的 万士奇牌与万爽牌多西环素有什么不一样
云南云大医院开的是“海南奇立”出的,据说挺好。
但问题是这货打起来太疼了!建议你买片剂还是口服得了。
我网上查的结论是多西环素口服吸收效果是不错的,当然最好的效果是注射,但是“好多少”是个问题。综合来看,我宁愿口服。
并且费用低太多太多了。
『玖』 石家庄华曙制药集团久鹏化工有限公司怎么样
简介:石家庄华曙制药集团久鹏化工有限公司成立于2002年09月29日,主要经营范围为生产盐酸多西环素盐、季胺盐、盐酸多西环素一水物、处理工业废水、回收土霉素、草酸,销售自产产品等。
法定代表人:张晓峰
成立时间:2002-09-29
注册资本:2787.58万人民币
工商注册号:130100400006856
企业类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)
公司地址:河北省石家庄市高营大街29号
『拾』 多西环素 上市公司
600513 联环药业