㈠ 哌拉西林他唑巴坦2.5克皮试液怎么配
哌拉西林他唑巴坦2.25克皮试液怎么配
㈡ 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 儿童用法用量
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(唯依旺)
规格:1.125g、2.25g、3.375g
生产企业:江苏海宏制药有限公司
【用法用量】
儿童患者:
对于9月龄以上、体重不超过40千克、肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童,本品推荐剂量为哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/公斤体重,每8小时一次。对于在2~9个月的儿童患者,基于药代动力学模型,本品推荐剂量为哌拉西林80mg/他唑巴坦10mg/公斤体重,每8小时一次(见【儿童用量】和【药代动力学】)。体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量。对肾功能损害的儿童患者,本品尚无推荐剂量。
【儿童用药】
已经有在成人及儿童患者中进行的药代动力学和对照临床研究的证据支持本品用于2个月或以上的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童患者。其中包括一项前瞻性的、随机、对照、开放的临床研究,有542名2~12岁患有复杂性腹腔内感染的儿童患者,其中273名患者接受了哌拉西林/他唑巴坦。在2个月以下的儿童患者中的安全性及疗效尚未确立(见【药代动力学】和【用法用量】)。
对肾功能损害的儿童患者,本品尚无推荐剂量。
【药代动力学】
儿童
在2个月和以上的儿童患者中,对哌拉西林和他唑巴坦的药代动力学进行了研究。与较大儿童和成人相比,两个化合物在较小儿童的清除较慢。
在一项人群药代动力学分析中,预计9个月到12岁患者的清除率与成人相当。人群均值(标准误)为5.64(0.34)ml/min/kg。2~9个月的儿童患者的哌拉西林清除率预计为这一均值的80%。在2个月以下的患者中,与年长的儿童相比,哌拉西林清除率较慢;然后,数据不足以进行剂量推荐。哌拉西林分布体积的均值(标准误)为0.243(0.011)l/kg,与年龄无关。
㈢ 济南齐鲁制药
齐鲁制药有限公司
网络名片
齐鲁制药位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累,齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念,无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。
目录
简介
概况
发展简史
产品与服务
高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
健全的市场营销和服务网络
企业文化简介
概况
发展简史
产品与服务
高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
健全的市场营销和服务网络
企业文化展开 编辑本段简介
齐鲁制药有限公司,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,位于山东省济南市,拥有五十年的发展历史。设有制剂科研、化学合成(生物工程)、抗生素发酵三大基地;下设八个分公司,公司被评为 国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 中国企业集团竞争力五百强企业 2006年十大最具成长力制药企业 齐鲁制药有限公司
编辑本段概况
齐鲁制药有限公司,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,位于山东省济南市,拥有五十年的发展历史。设有制剂科研、化学合成(生物工程)、抗生素发酵三大基地;下设八个分公司,类别完整、剂型齐全的产品结构,有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、神经及精神系统用药六大类的原料药和各类药物制剂200多个品种。有世界级一流全自动生产线,粉针、水针、片剂、胶囊、冻干等生产线均从德国、美国、意大利等地引进具有世界先进水平的生产设备,生产能力居全国医药行业首位。严格规范的质量检验机构和完善的质量保证体系,设有质量监督和质量检验机构,从国外引进具有国际领先水平的质量监测、分析仪器设备,执行高于国家标准的企业内控质量标准。研设备先进、技术力量雄厚的产品开发机构,设有药物研究开发中心、生物技术药物开发中心、天然药物开发中心。形成了"生产一代、开发一代、储备一代"的产品开发良性循环,被山东省政府认定为"省级企业技术开发中心",销售网络遍布全国各大省市、远销欧美、东南亚等地的世界级,设有山东齐鲁万和销售公司、鲁海医药销售公司、山东齐鲁医药进出口有限公司,拥有一支团结向上、业务精干、素质优秀的营销队伍。科学完善的现代人力资源管理机制、员工培训机制和激励机制,重视人才的引进、使用与培养。下属合资企业--齐鲁安替比奥制药有限公司,是亚洲最大的头孢菌素生产基地,年生产能力达600吨。齐鲁制药有限公司荣获"全国五一劳动奖状"、"省直精神文明先进单位"等荣誉称号,实现精神文明和物质文明建设双丰收的良好发展局面。 齐鲁制药有限公司
编辑本段发展简史
企业集团化运作、规模式发展,构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局;治疗领域广的科学产品结构,在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统,呼吸系统,眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链,包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等,由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节,各产业之间共同促进,协调发展。 齐鲁制药有限公司
编辑本段产品与服务
从上游到下游的完整产业价值链,包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等,由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节,各产业之间共同促进,协调发展。
编辑本段高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
实施“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新目标战略,注重人才的引进与培养,广泛拓展国内外科研开发与合作,建设了一支结构合理、专业齐全、学术素质高的研究队伍,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。二十年来,已先后研制成功了100余个国家级新药,多项研究被列入国家、省市攻关计划,并获得国家、省级科技进步奖。目前,包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗,正处于不同阶段的研制之中。 共承担科技计划47项,其中国家级5项,省级29项 获各级科技进步奖36项,其中国家级8项,省级20项 获国家新药证书100余个,多项产品填补国内空白,引领国内开发方向 工艺水平领先,主持制订多项行业标准 齐鲁制药有限公司
编辑本段规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
与国际接轨的高标准GMP生产体系和质量体系,执行高于国家标准的内控标准,精细生产工艺,严格质量管理,全员全过程贯彻实施GMP标准,国际领先的检测仪器和检测技术保障质量的稳定和优良,多个原料和制剂产品已顺利通过美国、欧洲等多个国家药品监管部门的认证和外国客户的认可 。 首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业之一 首家欧洲药品质量管理委员会(EDQM)无菌产品认证企业 美国食品药品监督管理局(FDA)“零缺陷”认证企业 南非药品质量管理委员会(MCC)认证企业
编辑本段标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
极具市场竞争力的先进生产能力,厂房、设备按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证,洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准。制剂产品包括针剂、口服制剂、外用制剂等十余种剂型;原料药产品包括发酵、化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,先进的生产设施有力的保证了原料药和制剂的生产品质。 头孢菌素产能世界领先 阿米卡星生产能力世界第一 他唑巴坦钠生产能力世界第一 国内最大的无菌冻干能力 国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一 国内最大的发酵生产基地之一 涌现出多项中国世界纪录协会候选世界纪录。
编辑本段健全的市场营销和服务网络
完善的、遍布全国的销售网络,专业化的营销团队通过高度专注的学术化营销,不断为医生和患者提供更有效的治疗方案,使得市场占有率稳步提高,市场网络更加巩固。其中申捷(GM-1)、瑞白(G-CSF)、欧贝(盐酸昂丹司琼)、巨和粒(白介素-11)、爱络(盐酸爱司络尔)等多个产品的市场占有率位居全国第一;多渠道、高效率的国际合作关系,多种制剂及原料药远销欧洲、北美、日本、韩国、南非、南美、印度等三十多个国家和地区。
编辑本段企业文化
科学的管理体制、前瞻性的经营理念 坚持实施人才战略,高度重视人才的培养、使用,充分激发员工的潜力和智慧,创新求变,展现集团公司的勃勃生机。独特优秀的企业文化,以“振兴中华、爱我齐鲁、有国、有厂才有我们幸福的家”为主题,弘扬齐鲁精神,自觉履行社会责任,实现企业与员工共同发展,创建和谐温馨的齐鲁家园。 展望未来,齐鲁制药将一如既往,凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势,专注于高、精、尖发展领域,继续在医药领域寻求突破与创新,提高产品的社会效益和经济效益,提升企业的核心竞争力,矢志于追求客户和社会最大满意度,以维护人类健康为使命,用科技表达我们的爱
㈣ 哌拉西林钠他唑巴坦钠是否属医保报销药品
哌拉西林钠他唑巴坦纳是医保用药。
产品性质: 处方药
招商区域: 全国
中标区域:
产品类别: 西药产品-----抗感染药, 皮肤科用药, 妇科用药, 呼吸系统用药
基本信息批准文号: 国药准字H20064072
生产企业: 海南东信化学
剂型: 冻干粉针
规格: 1.125G
成份: 本品为复方制剂,其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠
用法用量: 将*剂量的本品用20ml稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7~10日。医院获得性肺炎疗程为7~14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟) 成人及12岁以上儿童,*剂量为一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375g)静脉滴注,每6小时1次。治疗医院内肺炎时,起始量为一次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。对于肾功能不全患者,*的用量见下表:肌酐清除率(ml/ 分钟) 推 荐 用 量 40~90 一次3.375g,每6小时1次,一日总量12g/1.5g 20~40 一次2.25g,每6小时1次,一日总量8g/1.0g <20 一次2.25g,每8小时1次,一日总量6g/0.75g 对于血透患者,一次*大剂量为2.25 g,每8小时1次,并在每次血液透析后可追加0.75g。
产品性能“本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。
5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度
㈤ 头孢哌酮他唑巴坦有没有外企生产
头孢哌酮钠他唑巴坦钠,头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素,能够抑制细菌细胞壁合成而起到杀菌作用,他唑巴坦对β—内酰胺酶有抑制作用,二者发挥协同抗菌作用。适用于上呼吸道、下呼吸道、泌尿系统等中、重度感染。
㈥ 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司中润分公司怎么样
简介:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司中润分公司成立于2014年01月28日,主要经营范围为生产无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、美罗培南、比阿培南、克拉维酸钾、美罗培南/碳酸钠、哌拉西林钠、他唑巴坦钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、无水碳酸钠、普鲁卡因青霉素、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢替唑钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、盐酸头孢匹罗/碳酸钠、头孢地嗪钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、厄他培南钠、头孢拉定)、药用中间体(7-ACA、D-7-ACA、含青霉素工业盐、6-APA、7-ACT、头孢唑啉酸、头孢曲松粗品、硫氰酸红霉素)、固定化青霉素G酰化酶、固定化D-氨基酸氧化酶、固定化戊二酰-7-ACA酰化酶、头孢菌素酯酶、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、医药产品研发、制药技术的研究开发、半合成抗生素制剂等。
法定代表人:郭军臣
成立时间:2014-01-28
工商注册号:130100500476918
企业类型:台、港、澳投资企业分公司
公司地址:河北省石家庄市长安区丰收路47号
㈦ 上市公司中生产他唑巴坦二苯甲有哪几家
印度就有还几家一般常见的是NATCO生产的。
㈧ 齐鲁天和惠世制药有限公司怎么样
简介:齐鲁天和惠世制药有限公司成立于2006年,现已发展成为集原料药及其制剂生产、科研、医药研发外包等多项业务为一体的国家高新技术企业。公司荣获中国医药企业制剂国际化先导企业、国家高新技术企业、化学制药行业综合实力百强企业、“全国原料药出口型企业品牌十强”等众多荣誉称号。目前公司已累计投资10多亿元人民币,占地28万平方米,产品涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神及神经系统等多个领域。现已形成从原料药到制剂产品的完成产业链。公司拥有世界上最大的阿米卡星生产车间和他唑巴坦生产车间,拥有国内一流的抗肿瘤化学合成生产基地,拥有技术先进、冻干面积最大的无菌冻干车间。公司药物研究中心被认定为山东省“一企一技术”研究中心,同时建有济南市抗生素类化学合成药物工程技术研究中心。公司承担两项十二五科技部重大新药创制项目,承担28个山东省科技创新项目。公司全员、全面、全过程严格按照GMP进行管理和控制,高水平的技术人员和国际一流的高精度检测仪器及,确保了检测数据的可靠性,保证了产品质量。公司所有产品均已通过国家新版GMP认证,主打产品已通过FDA、MHRA、TGA、PMDA、EDQM、WHO及德国GMP认证。 做“资源节约型、环境友好型”企业是公司的长远发展战略,公司建立有完善EHS体系,执行与国际接轨的EHS方针,竭力避免一切可能影响人员健康的因素;全员积极推行清洁生产。随着国际市场不断开拓,公司与多家跨国公司建立了战略合作伙伴关系,产品远销欧洲、北美、南美、东南亚、中东本等七十多个国家和地区。 ;
法定代表人:李保勇
成立日期:2006-12-07
注册资本:61250万元人民币
所属地区:山东省
统一社会信用代码:9137010079261718XR
经营状态:在营(开业)企业
所属行业:制造业
公司类型:有限责任公司(台港澳与境内合资)
人员规模:100-500人
企业地址:济南市历城区董家镇849号
经营范围:冻干粉针剂、粉针剂、无菌原料药、原料药、精神药品的生产,销售本公司生产的产品(凭许可证经营);化工原料(不含危险品)、医药辅料及中间体的批发(凭许可证经营);普通货运、专用运输(冷藏);餐饮服务(以上凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
㈨ 有什么值得推荐的一致性评价调研分析系统
一致性评价分析:95个品种过评,17个品种首家过评
来源:药智网/聆言
看点:
1月CDE新增受理号88个(54个品种、53家企业)。
1月有150个批文(含视同通过)涉及95个品种过评。
根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2022年1月份新增一致性评价受理号88个;有150个批文(含视同通过批文57个)过评。(文末附1月申报与过评一致性评价详情表)
图1 2021年7月-2022年1月申报/通过趋势
数据来源:药智数据,药智咨询整理
过评详情
1月累计有150个批文通过/视同通过一致性评价,涉及97家企业的95个品种,其中17个品种首家过评。
从过评企业而言,1月南京正大天晴、国药集团致君(深圳)制药、瑞阳制药、辰欣药业均有三个品种通过一致性评价,并列第一。详情见下图
图2 2022年1月企业通过品种数TOP10
数据来源:药智数据,药智咨询整理
南京正大天晴制药有限公司由正大制药、江苏省农垦、江苏正大天晴药业、连云港金康投资共同创建的高科技中外合资企业。公司传承正大天晴三十余年的药品生产、质量管理经验,依托博士后科研工作站、新药研发中心强大的研发平台,通过一流的设备、先进的工艺、严格的生产质量管理,确保生产的高水平、产品的高品质,并由此荣膺全国首批13家“药品质量诚信建设示范企业”之一。截至目前已有47个品种申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),已有28个品种过评。
国药集团致君(深圳)制药有限公司,定位于面向出口的专业化头孢制剂生产基地、 国内高端制剂生产基地,已获得粉针、口服欧盟双认证,WHO PQ认证等多项国际高标准认证。公司秉持“持续改进、精益精品”的质量管理理念,持续推进精益管理、卓越绩效,打造了多个市场份额位居前列的名牌产品,其中达力新、达力芬更是成为同类产品的领导者,产品已进入欧盟主流市场,逐步建立国际品牌。截至目前有14个品种申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),其中已有8个品种过评。
瑞阳制药有限公司(原山东沂蒙新华制药厂)位于淄博市沂源县城,是山东省第一家粉针剂生产企业。瑞阳制药有限公司秉承“瑞阳制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。截至目前,该企业已有49个品种申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),已有22个品种过评。
辰欣药业股份有限公司是国家级高新技术企业、博士后科研工作站、山东省企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心,获得国家发改委产业化扶持基金、中国专利山东明星企业等荣誉。主导产品大输液总产能达到6亿多瓶(袋)/年,位居国内单厂产量第一。秉承 “ 推陈出新、诚实守信 ” 的理念,辰欣药业以保障病患者生命为己任,致力于自主研发、生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品。截至目前,该企业已有30个品种申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),已有10个品种过评。
从品种看,1月恩替卡韦片有5家企业过评,位居第一,醋酸阿托西班注射液有3家企业过评,位居第二,利伐沙班片等多个品种均有2家企业过评。详情见下图。
图3 2022年1月品种通过企业数TOP10
数据来源:药智数据,药智咨询整理
恩替卡韦片,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者);也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。截至目前。恩替卡韦片已有35家企业申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),已有24家企业过评。
醋酸阿托西班注射液适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:①每次至少 30 秒的规律子宫收缩,每 30 分钟内 ≥ 4 次;②宫颈扩张 1~3 cm(未经产妇 0~3 cm)和子宫软化度/变薄 ≥ 50% -年龄 ≥ 18 岁 -妊娠24至33足周;③胎心率正常。醋酸阿托西班注射液截至目前已有7家企业申报一致性评价(包含新注册分类仿制药申报),已有5家企业过评。
54个品种申报,注射剂超60%
2022年1月份CDE新增一致性评价受理号88个,涉及53家企业的54个品种,其中注射剂占比再次超过60%。
图4 2022年1月申报剂型详情
数据来源:药智数据,药智咨询整理
申报品种而言,2022年1月,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠有8个受理号被承办,位居第一。注射用头孢噻肟钠,有7个受理号被承办,位居第二。此外,注射用哌拉西林钠有4个受理号被承办,位居第三。详情见下图
图5 2022年1月品种申报受理号数TOP10
数据来源:药智数据,药智咨询整理
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠适用于对本品敏感的葡萄球菌属,大肠菌属,枸橼酸菌属,克雷伯氏菌属,肠杆菌属,普罗威登斯菌属,绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。截至目前已有9家企业申报一致性评价,仅齐鲁天和惠世制药和华北制药过评。
注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。截至目前已有13家企业申报一致性评价,仅苏州中化药注射用哌拉西林钠品工业和广东金城金素制药过评。
注射用哌拉西林钠适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。截至目前已有3家企业申报一致性评价,均未过评。
从企业角度,1月山东鲁抗有7个受理号申报一致性评价获受理,位居第一。其次是成都倍特、海南通用三洋均有5个受理号申报一致性评价获受理,详情见下图。
图6 2022年1月企业申报受理号数TOP10
数据来源:药智数据,药智咨询整理
山东鲁抗致力发展生态医药,坚持科技创新、营销创新和管理创新,走出了一条有自我特色的发展之路,逐步成为以药品制造和药品商贸为主,兼营科研咨询、技术开发、质量监测的现代化大型企业集团。该公司目前已申报/视同申报28个品种,其中13品种已过评。
成都倍特药业股份有限公司,是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,建设了六个生产基地,并组建了制剂和原料药两大营销体系。集研发、生产和销售于一体,覆盖从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链。该公司目前已申报/视同申报74个品种,已有38个品种过评。
海南通用三洋药业有限公司成立于2001年,位于海南省海口市秀英区海力路8号,是一家集医药研发、生产为一体的高新技术企业。公司股东为中国医药健康产业股份有限公司,隶属于中国通用技术(集团)控股有限责任公司。公司产品涵盖了抗生素、调血脂药、改善脑功能用药、消化系统用药等类别,其中耐酶复合抗生素制剂在行业内处于领先地位。该公司目前已申报/视同申报14个品种,其中4个品种已过评。
附表1:2022年1月通过(含视同通过)一致性评价详情表
数据截止至2022年02月08日
附表2:2022年1月申报一致性评价详情表
数据截止至2022年02月08日
数据来源:药智数据仿制药一致性评价分析系统
责任编辑:琉璃
声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。
㈩ 哌拉西林钠他唑巴坦钠在江苏医保吗
哌拉西林钠他唑巴坦纳是医保用药。
产品性质: 处方药
招商区域: 全国
中标区域:
产品类别: 西药产品-----抗感染药, 皮肤科用药, 妇科用药, 呼吸系统用药
基本信息批准文号: 国药准字H20064072
生产企业: 海南东信化学
剂型: 冻干粉针
规格: 1.125G
成份: 本品为复方制剂,其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠
用法用量: 将*剂量的本品用20ml稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7~10日。医院获得性肺炎疗程为7~14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟) 成人及12岁以上儿童,*剂量为一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375g)静脉滴注,每6小时1次。治疗医院内肺炎时,起始量为一次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。对于肾功能不全患者,*的用量见下表:肌酐清除率(ml/ 分钟) 推 荐 用 量 40~90 一次3.375g,每6小时1次,一日总量12g/1.5g 20~40 一次2.25g,每6小时1次,一日总量8g/1.0g <20 一次2.25g,每8小时1次,一日总量6g/0.75g 对于血透患者,一次*大剂量为2.25 g,每8小时1次,并在每次血液透析后可追加0.75g。
产品性能“本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。
2.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。
5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度