Ⅰ 冠昊生物为什么进军细胞免疫领域
据Evaluate数据,全球医疗器械市场销售额为4050亿美元,年均复合增长率在5%左右,行业集中度进一步提升。据《中国医疗器械行业发展报告》,在2017年中国医疗器械行业市场规模就已超过5000亿元,成为全世界第二大器械市场,预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元,且近年仍保持着超过20%增速。
冠昊生物科技股份有限公司(股票简称:冠昊生物,股票代码:300238)是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业。在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。
另外,在药业领域,冠昊生物产品本维莫德用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。在细胞领域,冠昊生物正在搭建的细胞与干细胞研发应用平台上,涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。
图片来源于冠昊生物官网
据览富财经网了解,细胞新药研发已经成为各国投入大量经费和人力的热门领域。当前,全球干细胞疗法处在技术到产品转化的过度阶段。据全球市场调研机构 OG Analysis发布的报告,在新兴市场消费的推动下,全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长,与过去5年相比,2019年至2025年期间将出现更多的增长机会,这也意味着行业将迎来更加快速的变化。
除了干细胞之外,整个生物科技和转化医学都是当今生物医学科研的前沿和热点,也是最具有转化前景的研究领域之一。专家表示,生物科技和转化医学已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志,医疗健康产业有着极大的市场机遇。
面对行业发展机遇,冠昊生物目前已布局细胞治疗领域,与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发,正在建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等,让更多患者能够得以治愈。
冠昊生物从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有国内唯一通过GMP现场认证的两条细胞生产线,该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准,为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。
同时,公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心,精心打造北昊研究院高端生物科技品牌,引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目,已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。
目前,公司极大推动生物材料技术和细胞干细胞技术的产业化发展。财报显示,在今年上半年冠昊生物实现营业收入20361.20万元,较去年同期基本持平,利润总额为3399.78万元,较去年同期增长420.19%,归属于上市公司股东的净利润为2696.69万元,较去年同期增长213.72%。
值得关注的是冠昊生物经过十几年的发展历程,在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验,已经搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。
公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源。
同时,公司积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、新型器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。
作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之一,冠昊生物自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能,以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体,最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复,深受医生和患者的欢迎。