㈠ 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类依据是什么
医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
(1)护理器械杠杆扩展阅读:
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。
㈡ 报关牙科医疗器械是依据杠杆原理吗
是的。
牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械,牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具,牙科医疗科器械的范围广,生产企业多,对应的国际组ISO、TC106SC4专门负责这方面的标准化工作。
㈢ 关于护理器械谜语谜底
1.十(田间) 2.七十二小时(晶) 3.二(双杠)
㈣ 医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
㈤ 目前,我国深化医改面临的新挑战主要有哪些
目前,我国深化医改面临的新挑战主要是:
长期存在的基本医疗保障短缺、医疗资源总量不足且配置不合理、城乡和区域卫生事业发展不平衡、人才队伍建设薄弱和“以药补医”等矛盾依然存在,看病难、看病贵问题还相当突出。
同时,各地改革进展仍不平衡,一些地方医改政策和资金落实不到位,机制和制度建设相对滞后。
(5)护理器械杠杆扩展阅读:
公立医院是群众看病就医的主要场所,也是医改的重点和难点。
公立医院改革试点:
一、要推进试点城市公立医院综合改革,着力完善内部机制,探索公立医院改革的基本路子。
二、要优先发展县级医院。县级医院服务9亿多群众,是上下联动的枢纽和缓解看病难看病贵的中心环节。要加大支持力度,推进综合改革,提高县级医院看大病的能力。
三、要转变服务理念,优化诊疗流程,在全国推行惠民便民措施。
四、要着力形成多元办医格局,适应人民群众看病就医多样化的需求。
五、要发挥医务人员主力军作用,调动他们投身医改、服务群众的积极性主动性,构建和谐医患关系。
㈥ 什么是医疗器械分类哪三类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
(6)护理器械杠杆扩展阅读:
根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
㈦ 在护理工作中运用人体力学的原则有哪些
1.正确的站立姿势
2.维持较大的支撑面 人体的支撑面为两脚之间的距离,支撑面越大,稳定性越大。所以,护士在进行护理操作时,应两脚前后或左右分开,以扩大支撑面,利于保持身体的平衡。
3.维持较低的重心 重心越低,稳定性越大。所以对于工作平面较低的技术操作,如护士铺床时,应两脚前后或左右分开,屈髋屈膝,降低重心,增加稳定性。
4.尽可能让重力线通过支撑面 所以护士在做翻身、擦浴、注射等护理操作时,应尽量将病人的身体靠近护士,同时以下蹲代替弯腰工作,减少重力线偏移,有助于增加护士的稳定性,减少腰部肌肉做功。
5.利用杠杆作用;
6.减少身体重力线的偏离;
7.尽量使用大肌肉或多肌群;
8.用最小的肌力做功。
(7)护理器械杠杆扩展阅读
1. 特别护理病人病情危重,需随时观察,以便进行抢救。如严重创伤、大手术后、器官移植等。
女性护理:
①专人24小时严密观察病情。
②制定护理计划,及时准确地填写特别护理记录单。
③备好急救用品。
④做好基础护理,防止并发症。
2一级护理病人病情危重,需绝对卧床休息。如大手术后、休克、昏迷、瘫痪等。
①15~30分钟巡视一次病人,观察病情。
②制定护理计划,及时准确地填写特护记录单。
③做好基础护理,严防并发症,满足病人身心需要。
3 二级护理病人病情较重,生活不能自理。如大手术后病情稳定者等。
①1~2小时巡视一次病人。
②按常规护理。
③给予必要的生活、心理帮助,满足病人身心需要。
4 三级护理病人病情较轻,生活基本能自理。如一般慢性病、疾病恢复期等。
①每日巡视两次。
②按常规护理。
③给予健康指导,满足病人身心需要。
㈧ 如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
从三者的特点进行判定:
1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械。
(8)护理器械杠杆扩展阅读:
常见的医疗器械:
1、家庭医疗康复设备(一类):家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
2、医院常用医疗器械(二类):外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
3、医用电子仪器设备(三类),医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
㈨ 医疗护理器械选用什么金属材料号
在医疗器械和医疗设备的生产过程中,需要用到各种材质,比如ABS、PP、PE、不锈钢以及碳钢喷塑等。
ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)树脂是一种强度高、韧性好、易于加工成型的热塑型高分子材料,是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因为其强度高、耐腐蚀、耐高温,所以常被用于制造仪器的塑料外壳。ABS是20世纪40年代发展起来的通用热塑性工程塑料,是一个综合力学性能十分优秀的塑料品种,不仅具有良好的刚性、硬度和加工流动性,而且具有高韧性特点,可以注塑、挤出或热成型。大部分汽车部件都是用注塑成型方法加工的,ABS树脂的优点是抗冲性、隔音性、耐划痕性,耐热性更好,比PP更美观。ABS树脂容易加工,加工尺寸稳定性和表面光泽好,容易涂装、着色,还可以进行喷涂金属、电镀、焊接和粘接等二次加工性能。
PP(聚丙烯)是一种高聚物,单体是丙烯CH2=CH-CH3,通过加聚反应得到聚丙烯,化学式可表示为(C3H6)n,结构简式可表示为〔-CH2-CH(CH3)-〕n。
PE(聚乙烯,Polyethylene)是结构最简单的高分子有机化合物,当今世界应用最广泛的高分子材料,由乙烯聚合而成,根据密度的不同分为高密度聚乙烯、中密度聚乙烯和低密度聚乙烯。
PVC(聚氯乙烯,Polyvinylchloride)的主要成份为聚氯乙烯聚氢乙烯,色泽鲜艳、耐腐蚀、牢固耐用,由于在制造过程中增加了增塑剂、抗老化剂等一些有毒辅助材料来增强其耐热性,韧性,延展性等,故其产品一般不存放食品和药品。
不锈钢(Stainless Steel,简称CR)指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。实际应用中,常将耐弱腐蚀介质腐蚀的钢称为不锈钢,而将耐化学介质腐蚀的钢称为耐酸钢。按成分可分为Cr-Mn-Ni(200系列)、Cr-Ni系(300系列)、Cr系(400系列)及析出硬化系(600系列)。在制作医疗器械工艺上常用的有201#、304#不锈钢。
碳钢主要指碳的质量分数小于2.11%而不含有特意加入的合金元素的铁碳合金,有时也称为普碳钢或碳钢。碳钢除含碳外一般还含有少量的硅、锰、硫、磷。
喷塑是将塑料粉末喷涂在零件上的一种表面处理方法。静电喷涂工艺具有的优势:不需稀料,施工对环境无污染,对人体无毒害;涂层外观质量优异,附着力及机械强度强,喷涂施工固化时间短,涂层耐腐耐磨能力高出很多,不需底漆,施工简便,对工人技术要求低,成本低于喷漆工艺,有些施工场合已经明确提出必须使用静电喷塑工艺处理,静电喷粉喷涂过程中不会出现喷漆工艺中常见的流淌现象。
㈩ 医用护理设备包括哪些
主要包括,山东铭泰·电动手动病床,全系列医用车架橱,消毒杀菌设备等。这是主要的几种设备,其他还有一些就不一一列述了。